EUDAMED: Garis Masa Mandatori Ditetapkan untuk 2026 Selepas Keputusan (EU) 2025/2371

Episod ini membincangkan Keputusan Pelaksanaan Suruhanjaya (EU) 2025/2371 yang mengaktifkan garis masa mandatori untuk EUDAMED. Kami menggariskan empat modul yang kini berfungsi sepenuhnya (Pelaku, UDI/Peranti, Badan Diberitahu, Pengawasan Pasaran) dan menerangkan bahawa penggunaan mandatori akan bermula pada 28 Mei 2026. Ketahui apa yang perlu dilakukan oleh pengeluar untuk bersedia menghadapi tarikh akhir penting ini dan status modul yang selebihnya. - Apakah kepentingan Keputusan (EU) 2025/2371 untuk pelancaran EUDAMED? - Modul EUDAMED manakah yang wajib digunakan mulai Mei 2026? - Apakah tarikh sebenar pematuhan mandatori bermula? - Bagaimanakah pengeluar boleh mula bersedia untuk tarikh akhir EUDAMED? - Apakah ertinya "pelancaran berperingkat" untuk strategi pematuhan anda? - Apakah status modul Vigilans dan Siasatan Klinikal? Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan peraturan hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alat AI dan data canggih untuk menyelaraskan akses pasaran global. Daripada strategi peraturan dan penyediaan dossier teknikal kepada pemantauan pasaran selepas jualan, kami memastikan produk anda mematuhi peraturan yang kompleks seperti EUDAMED. Hubungi kami di [email protected], lawati laman web kami di https://pureglobal.com, atau terokai alat AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepatkan pengembangan global anda.