外傷患者への酸素投与

Strategies for oxygen administration in trauma patients: the TRAUMOX2 clinical trialInternal and Emergency Medicine, 2026, https://doi.org/10.1007/s11739-025-04242-5(Summarizing: JAMA 333:479, 2025)重症外傷患者への酸素投与は標準的なガイドラインで推奨されているが、適切な濃度や目標値に関する証拠は限られており、過剰な酸素投与による死亡リスクの増加も懸念されている。本研究（TRAUMOX2試験）は、重症外傷患者の管理初期8時間において、制限的酸素投与戦略（SpO2目標94％）が非制限的（リベラル）な戦略と比較して優れているかを検証した国際共同多施設ランダム化比較試験である。対象は18歳以上の鈍的または穿通性外傷患者で、24時間以上の入院が予想される1,508名（制限的群750名、非制限的群758名）である。主要評価項目は、ランダム化から30日以内の死亡、および肺炎や急性呼吸窮迫症候群（ARDS）といった重大な呼吸器合併症の複合とした。解析の結果、主要評価項目の発生率は制限的群で16.1％、非制限的群で16.7％であり、両群間に統計的な有意差は認められなかった。個別の評価項目である死亡率や重大な呼吸器合併症についても同様に有意な差はなく、初期の制限的酸素投与が30日時点のアウトカムを改善するという結果は得られなかった。内的妥当性救急・集中治療という困難な現場において、国際的な大規模ランダム化比較試験を完遂しており、選択バイアスの抑制に努めている。しかし、介入期間が最初の8時間に限定されている点が限界として挙げられる。最終的なアウトカムを評価する30日間という長い期間に対し、試験期間外の管理が厳格に規定されていないため、その後の標準的な治療が介入の効果を打ち消した可能性がある。また、対象者の約半数がランダム化前に既に酸素投与を受けていたことや、現場医師の裁量による一時的な高流量酸素投与が許容されていたことが、群間の差異を不明確にした要因となり得る。外的妥当性多施設かつ実用的な（プラグマティックな）試験デザインを採用しており、実際の救急医療の現場における一般化可能性は高い。一方で、心停止患者や一酸化炭素中毒の疑いがある患者は除外されているため、すべての外傷症例にこの結果を適用できるわけではない。現在の標準治療が「全患者への酸素投与」であることを考慮すると、制限的戦略の「優越性」を証明するデザインよりも、安全性やコスト面でのメリットを確認する「非劣性試験」のデザインの方が、臨床的な実装という観点からはより適切であった可能性がある。