220701 FDA次世代疫苗會議 建議美國秋天施打的加強針要針對Omicron病毒株

1.美國FDA在6月28日開會，決定秋天應該要打怎樣的加強針。主要投票決定的問題是，下一個加強針是否應該要包含針對Omicron變種株？經過一整天檢視莫德納，輝瑞，Novavax三家廠商現有次世代疫苗數據，疫苗效力回顧還有對未來的疫情預測，最後以19票贊成、2票反對，建議美國秋天施打的加強針要含有針對Omicron病毒株。 2.WHO也來報告6月17日對次世代疫苗做出的建議。 https://www.who.int/news/item/17-06-2022-interim-statement-on--the-composition-of-current-COVID-19-vaccines 這集主要是以STATnews這篇會議記錄和評論來和大家解說 FDA advisory panel recommends Omicron-containing booster shots https://www.statnews.com/2022/06/28/tracking-an-fda-advisory-panel-meeting-on-updating-covid-vaccines/ 04b解讀： 1.建議要包含Omicron這個建議本身沒什麼建設性，完全是預料中的，輝瑞莫德納根本已經跑在你法規單位決定前就做了呀。討論的重點不是要不要包括Omicron，應該是肯定要包括，真正重要的問題是，是BA.1就好了還是需要建議用BA.4/BA.5？還有，到底是單價還是雙價疫苗好？會議中沒有針對後面兩個問題投票，只是讓專家各自表達意見。 2.目前疫苗公司做出的資料都是BA.1，但BA.1已經幾乎結束他的流行。現在是BA.2的尾巴，還有各種Omicron的衍生株。專家普遍似乎比較偏向雙價疫苗，還有要針對BA.4/BA.5，目前流行株來做次世代疫苗。主要理由是，BA.4/BA.5是目前免疫逃逸最嚴重的變種。目前初步資料看來，BA.1產生的抗體不太能防BA.4/BA.5，但反過來就可以。因此，FDA後來在6月30日正式建議秋天的加強針要針對BA.4/BA.5做。 3.麻煩的是，這和WHO立場不同。疫苗公司要聽誰的....還有，美國預計10月開打，BA.4/BA.5應該已經燒完了。這有意義嗎？來得及嗎？這兩間公司連BA.1都做了七個月才做到現在的成果，很顯然不是原本輝瑞聲稱的100天。我估計次世代疫苗出來的時間有可能會延遲。量產可能要到11月才上軌道，其他國家要打到就更晚了。 4.另外Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果，莫德納也有Beta的資料，但會議上似乎完全沒有討論到。殊為可惜。 FDA 6月28日開會討論次世代疫苗 https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-28-2022-meeting-announcement 最後的投票問題： Does the committee recommend inclusion of a SARS-CoV-2 Omicron component for COVID-19 booster vaccines in the United States? 反面意見 FDA: Don’t rush a move to change the Covid-19 vaccine composition https://www.statnews.com/2022/06/29/fda-dont-rush-to-change-covid-19-vaccine-composition/ 開會影片 https://youtu.be/BFdzNUus_CE 後續：6月30日FDA做出建議，次世代疫苗要針對BA.4/BA.5做 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-recommends-inclusion-omicron-ba45-component-covid-19-vaccine-booster 歡迎追蹤前台大感染科醫師。04b的發聲管道！ 我的電子名片 https://lit.link/linshibi 希望大家當我的種子教師，推廣正確的新冠衛教。科學防疫，不要只以恐懼防疫！ 歡迎贊助林氏璧孔醫師喝咖啡，讓我可以在這個紛亂的時代，繼續分享知識努力做正確新冠相關衛教。 https://open.firstory.me/join/linshibi