104. 突击飞检、专利狙击、定价博弈..对话仿制药厂员工，窥探北美原研药与仿制药的微妙平衡

今天我们来聊聊北美仿制药与原研药的生态平衡是怎么达成的。在北美，仿制药的药效真的和原研药一致吗，从上市前到销售后，监管部门会如何“为难”药厂来达到质量保障。而从商业上讲，要维持原研药厂、仿制药厂和消费者权益之间的微妙平衡，政府参与了哪些步骤，又没有参与哪些步骤。一款仿制药上市，背后会经历多少“暗战”，且听我们细聊 🎙️「嘉宾」 大鱼：中加两地医学背景，仿制药厂一线员工 🎬 「时间轴」 04:12 药效是否一致，不止看API有效成分 07:58 逐案审核，跨国参考，没有一致性评价标准 13:34 矩阵式+定期+随机抽查，仿制药上市后的监管 18:38 先斩后奏、仿制抢跑、对垒法庭，合理商战与微妙平衡 27:57 多方参与的仿制药定价，原研与仿制的研发成本 35:25 仿制药公司间的“拼手速”竞争 38:33 近年来仿制药占比升高，医院如何选择用仿制还是原研 45:21 花百万美金洗线生产，药厂对政府的责任 47:11 政府没有集采，医院联合采购 54:12 北美不知所云的药物广告 58:06 请吃三明治？不是我想象中的医药代表 🪧「广而告之」 螺旋下降是一档在不断横跳的社会观察播客，从投资聊到感情，从消费聊到政策，欢迎听友们订阅，收获一个播客万花筒❤️ 我们开通听友群啦，群里会提前发布播客消息、选题意见征集、偶尔提前试听等 欢迎听友加小助理微信 luoxuanxiajiang 进群 📻「收听方式」 小宇宙，苹果播客 (podcast)，网易云音乐，喜马拉雅 🎮「制作」 监制 & 剪辑：太子 在小宇宙查看该单集文稿