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EPISODE · Nov 8, 2024 · 5 MIN

10倍股“小恒瑞”累并奔跑着(四)

from 谭勇品读医药风云

靶向蛋白降解嵌合体是小分子研发的一个全新方向,目前全球范围内尚无相关药物获批上市。2019年才只有一个产品推进临床试验。截至目前,全球只有20多款靶向蛋白降解嵌合体药物在临床研究进程中,仅个别产品推进到了临床III期。在国内,靶向蛋白降解嵌合体玩家主要有海思科、百济神州等,从项目数量和进度来看,海思科均处于第一梯队。海思科目前有3款进入临床阶段,分别针对淋巴瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌。其中有一个产品是海思科自主研发的靶向BTK的口服靶向蛋白降解嵌合体小分子抗肿瘤药物,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤,是国内首款、全球第二款进入临床研究的该药物。该品种已于2021年4月获得国家药品监督管理局批准开展临床,目前国内和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在快速推进中,已开展到第四个剂量组,进展良好。美国临床将作为全球多中心研究的重要组成部分,即将正式启动I期临床试验。另据国家知识产权局专利数据,海思科已申请多项靶向蛋白降解嵌合体技术专利,覆盖多个靶点。此外,值得一提的是,海思科的管线里还有一款慢性代谢药物,适应证为成人原发性高胆固醇血症,已完成临床Ⅱ期研究,非酒精性脂肪性肝炎(MASH)临床Ⅱ期也在推进中。作为一个“研发黑洞”,至今非酒精性脂肪性肝炎疗法都极为有限,直到今年3月美国FDA才批准了两个产品上市,为全球首款。但非酒精性脂肪性肝炎领域是一个相当可观的市场,海思科的产品目前临床进展较快,有望吃到这一波红利,这也是贡献市值的一大成分。梳理下来,海思科的管线布局相当富有层次感,最早靠仿制药起家;随后不断投入研发,靠改良和创新麻醉药对冲了集采风险,保证了营收足够平稳;一系列新获批的降糖药、麻醉药等开始放量的同时;靶向蛋白降解嵌合体技术产品又为远期提供了想象力,支撑起了庞大的市值。因此尽管研发开支巨大,但与诸多生物科技公司相比,海思科抵御风险的能力又足够强。产品方面,海思科目前拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域40余个品种。营销方面,海思科多年下来也沉淀了一套多模式的营销体系:布局“以创新药上市”为核心的创新驱动商业模式;形成了以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持服务的全员营销格局;旗下有聚焦于肿瘤、血液领域的特药事业部,专注于糖尿病等慢病口服产品的专科药事业部,专注于麻醉镇痛领域的创新药事业部共三个事业部。一言以蔽之,简单,正常,困难;近期,中期,远期。全都考虑到了。可以说,纵观国内药企,拥有如此扎实的基础,如此合理的管线布局结构的药企可谓少之又少,难怪不少业内人士将海思科称为“小恒瑞”。同时这也从一个侧面回答了,为什么十多年来,海思科增收不增利、利润率下降后,还深受二级市场投资者的青睐?答案就在这些基本面中。好公司大多时候都不会被埋没,只要研发、销售等费用合理分配,投资人不会只看利润率,而罔顾基本面的改善。当然,无论怎么提前准备,风险永远会常伴身侧。医药行业最大的风险,或许就是庞大的研发投入收不到理想的结果。这一点虽是行业的“痛苦”,同时也是其魅力所在。

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靶向蛋白降解嵌合体是小分子研发的一个全新方向,目前全球范围内尚无相关药物获批上市。2019年才只有一个产品推进临床试验。截至目前,全球只有20多款靶向蛋白降解嵌合体药物在临床研究进程中,仅个别产品推进到了临床III期。在国内,靶向蛋白降解嵌合体玩家主要有海思科、百济神州等,从项目数量和进度来看,海思科均处于第一梯队。海思科目前有3款进入临床阶段,分别针对淋巴瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌。其中有一个产品是海思科自主研发的靶向BTK的口服靶向蛋白降解嵌合体小分子抗肿瘤药物,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤...

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