EPISODE · Jun 9, 2023 · 4 MIN
18A们消失的管线(一)
from 谭勇品读医药风云
如果说2015年到2021年是我国生物医药产业发展的黄金期,那么随着2021年下半年以来资本寒冬的来临,为了让自身有限的资金、人才和研发管线得到最大限度地利用,裁撤管线、砍项目、调整靶点的优先级成为药企压缩成本的一个重要策略。在此背景下,E药经理人对比了7家港股18A摘B企业2022年和2021年年报中披露的产品管线。这7家药企是百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康方生物、再鼎医药、诺诚健华。在PD-1、TIGIT、CD47等比较常见的靶点中,有企业增加了适应证的研究管线,有企业的研发管线已然无影踪。当然,每家企业各有不同,在赛道极致内卷的PD-1、ADC领域,诸如复宏汉霖、信达生物仍在稳中有进地增加研发管线。生物医药产业依旧是一个朝阳产业,在经历重大周期波折后,各大创新药企纷纷做出重大的研发调整,这又释放了怎样的信号?2023年即将过半,资本寒冬过后也迎来一丝丝暖意,调整研发管线不是一家企业的独角戏,一批管线倒下,同样或许也会诞生销售十亿美金的重磅炸弹。作为人类抗癌路上一件锋利的武器,PD-1曾被视为是肿瘤免疫治疗领域里的“头牌”。美国药企巨头百时美贵宝凭借成功研发出第一款PD-1药物,每年赚超百亿美元。一组数据显示,全球PD-1研发公司超百家,相关临床研究开展超5000项。截至2023年3月底,国内已有16个PD-(L)1产品获批上市,其中有10款PD-1单抗(8款国产,2款进口)。对比港股18A摘B企业各自PD-1管线的变化,我们发现百济神州的百泽安单药治疗中的R/R NK细胞/T 细胞淋巴瘤2期、复宏汉霖的PD-1肝细胞癌管线不见其踪。此外,君实生物特瑞普利单抗胃癌三线治疗药物进入关键注册临床阶段后,调整了研发的优先级。也再次印证了PD-1赛道的内卷态势。而为了发挥PD-1最大的临床价值,百济神州的PD-1仍在有条不紊地开拓着疆界。5月23日,国家药监局最新批件显示,其PD-1替雷利珠单抗的第11项适应证获批上市,适应证为联合化疗针对既往未经治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。由此,替雷利珠单抗是报批适应证最多的国产PD-1单抗。同时,食管鳞癌也是该药获批上市的第5个一线适应证。 2022年,整个创新药赛道人心惶惶。平静的海平面下方却已波涛汹涌。想了解18A企业如何因行业周期的波动裁管线、调整优先级,请您下周一接着收听。
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