18A们消失的管线（二）

在寒冬凛冽的2022年，整个创新药赛道人心惶惶。平静的海平面下方已波涛汹涌，不少企业因行业周期的波动裁管线、调整优先级。但一个严峻的现实是，PD-1抑制剂治疗范围存在局限，也有很多人发出“PD-1池子里还有鱼吗”的疑问。为发挥PD-1最大的临床价值，越来越多创新药企逐渐从单药转向联合用药、双抗等产品研发，致力于打造PD-1的“上层建筑”，诸如复宏汉霖，除了砍掉上述所讲的PD-1管线外，让外界震惊的是，它还新开了三条PD-1管线。复宏汉霖2022年财报显示，PD-1抗体斯鲁利单抗上市9个月就实现3.4亿元销售额。要知道，PD-1抗体斯鲁利单抗是第13款国产PD-1/PD-L1，也是国内批准上市的第七款PD-1产品，它的获批时间并不具备优势，但依旧带给外界巨大的惊喜。为什么它能取得今天的成绩？生物类似药是复宏汉霖创业早期的业务重点，后来大力推进创新药业务。所以在适应证的布局上，复宏汉霖也有能力押注泛实体瘤、肺癌等高难度癌种。靠着前期生物类似药铺垫的销售能力，复宏汉霖才能很快就能进行PD-1的市场开拓。此次增加PD-1联合研发管线，或许是复宏汉霖想要发挥PD-1管线价值的最大化。众所周知，肺癌治疗临床试验时间久，出成效慢，尤其是内卷极其严重的PD-1领域，创新药企们大多都是“砸钱”与时间赛跑，哪条管线能生根发芽，对药企们来说都仿若“岸上的鱼儿看到了水”。PD-(L)1后，业内都在猜测下一个重磅炸弹是谁？因为能和PD-1药物产生协同效果，联用发挥出1+1大于2的效果，TIGIT被认为是最有前景和潜力的靶点之一。但百济神州在2021年7月启动的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗 联合替雷利珠单抗加BAT1706一线治疗晚期肝细胞癌2期临床也已消失不见。作为国内TIGIT研发的排头兵，早在2021年12月，诺华就以3亿美元预付款，约6亿美元的额外付款，18.95亿美元里程碑款，获得了百济神州TIGIT抗体的美国、加拿大、欧洲多国及日本的权益。百济神州调整TIGIT管线的研发透露哪些信号？其中原因或许和TIGIT研发“老大哥”罗氏的临床受阻有关。罗氏此前宣布其TIGIT抗体在联合治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床试验中失败的消息发布后，多家以TIGIT为研发重点的生物科技公司股价都下跌。在肺癌领域的折戟也让业界对肝癌领域的前景持观望态度。虽然罗氏近日表示，其TIGIT 单抗产品在晚期肝癌的治疗中表现积极，但前期研发失败，还是让TIGIT靶点的研究前景蒙上了一层未知。想了解18A企业如何裁管线、调整优先级，请您明天接着收听。