EPISODE · Jan 7, 2026 · 34 MIN
#200 | IT-/OT-Integration in der Pharmaindustrie: GMP-konform skalieren | soffico GmbH
from IoT Use Case Podcast
www.iotusecase.com#Pharmaindustrie #GMP #ITOTIntegrationIn dieser Episode des IoT Use Case Podcasts spricht Host Dr. Peter Schopf mit Bastian Erb, Director Production Engineering bei Vetter Pharma, und Fabian Fitzer, Team Lead Consulting bei soffico. Im Fokus steht die Frage, wie sich hochregulierte Produktionsprozesse in der Pharmaindustrie digitalisieren lassen – mit klaren Prozessen, Governance und einem gemeinsamen Zielbild statt technologiegetriebenem Aktionismus.Folge 200 auf einen Blick (und Klick):(07:39) Herausforderungen, Potenziale und Status quo – So sieht der Use Case in der Praxis aus(13:39) Lösungen, Angebote und Services – Ein Blick auf die eingesetzten Technologien(26:51) Übertragbarkeit, Skalierung und nächste Schritte – So könnt ihr diesen Use Case nutzenPodcast ZusammenfassungWie gelingt Digitalisierung in der Pharmaindustrie unter GMP-Bedingungen? Vetter Pharma und soffico zeigen in dieser Folge, wie IT-/OT-Integration auch in stark regulierten Umgebungen nachhaltig umgesetzt werden kann.Die Ausgangslage: papierbasierte GMP-Dokumentation, hohe manuelle Aufwände, heterogene Maschinen- und Laborsysteme sowie strenge Anforderungen an Datenintegrität, Validierung und Auditierbarkeit. Gleichzeitig fehlte eine skalierbare Datenbasis für zukünftige Use Cases.Der Ansatz: eine zentrale Datenintegrationsarchitektur mit der Orchestra-Plattform von soffico. Statt Punkt-zu-Punkt-Anbindungen setzt Vetter auf eine standardisierte, dreistufige Architektur für OT-, Aggregations- und IT-Ebene. QA, Validierung und Betrieb wurden von Beginn an integriert. Automatisierung über Kubernetes und CI/CD ermöglicht Skalierung bei gleichbleibender Compliance.Das Ergebnis: weniger manuelle Prüfungen durch „Review by Exception“, konsistente Daten für MES-, LIMS- und Analytics-Anwendungen und eine belastbare Basis für datengetriebene Optimierungen bis hin zu KI-Anwendungen.Die Folge richtet sich an Verantwortliche in regulierten Industrien, die IT/-OT-Integration strategisch und langfristig umsetzen wollen.-----Relevante Folgenlinks:Peter (https://www.linkedin.com/in/peter-schopf/)Fabian (https://www.linkedin.com/in/fabian-fitzer/)Bastian (https://www.linkedin.com/in/bastian-erb-831b54201/)Orchestra Plattform (https://soffico.de/produkte/)Jetzt IoT Use Case auf LinkedIn folgen1x monatlich IoT Use Case Update erhalten
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www.iotusecase.com#Pharmaindustrie #GMP #ITOTIntegrationIn dieser Episode des IoT Use Case Podcasts spricht Host Dr. Peter Schopf mit Bastian Erb, Director Production Engineering bei Vetter Pharma, und Fabian Fitzer, Team Lead Consulting bei soffico. Im Fokus steht die Frage, wie sich hochregulierte Produktionsprozesse in der Pharmaindustrie digitalisieren lassen – mit klaren Prozessen, Governance und einem gemeinsamen Zielbild statt technologiegetriebenem Aktionismus.Folge 200 auf einen Blick (und Klick):(07:39) Herausforderungen, Potenziale und Status quo – So sieht der Use Case in der Praxis aus(13:39) Lösungen, Angebote und Services – Ein Blick auf die eingesetzten Technologien(26:51) Übertragbarkeit, Skalierung und nächste Schritte – So könnt ihr diesen Use Case nutzenPodcast ZusammenfassungWie gelingt Digitalisierung in der Pharmaindustrie unter GMP-Bedingungen? Vetter Pharma und soffico zeigen in dieser Folge, wie IT-/OT-Integration auch in stark regulierten Umgebungen nachhaltig umgesetzt werden kann.Die Ausgangslage: papierbasierte GMP-Dokumentation, hohe manuelle Aufwände, heterogene Maschinen- und Laborsysteme sowie strenge Anforderungen an Datenintegrität, Validierung und Auditierbarkeit. Gleichzeitig fehlte eine skalierbare Datenbasis für zukünftige Use Cases.Der Ansatz: eine zentrale Datenintegrationsarchitektur mit der Orchestra-Plattform von soffico. Statt Punkt-zu-Punkt-Anbindungen setzt Vetter auf eine standardisierte, dreistufige Architektur für OT-, Aggregations- und IT-Ebene. QA, Validierung und Betrieb wurden von Beginn an integriert. Automatisierung über Kubernetes und CI/CD ermöglicht Skalierung bei gleichbleibender Compliance.Das Ergebnis: weniger manuelle Prüfungen durch „Review by Exception“, konsistente Daten für MES-, LIMS- und Analytics-Anwendungen und eine belastbare Basis für datengetriebene Optimierungen bis hin zu KI-Anwendungen.Die Folge richtet sich an Verantwortliche in regulierten Industrien, die IT/-OT-Integration strategisch und langfristig umsetzen wollen.-----Relevante Folgenlinks:Peter (https://www.linkedin.com/in/peter-schopf/)Fabian (https://www.linkedin.com/in/fabian-fitzer/)Bastian (https://www.linkedin.com/in/bastian-erb-831b54201/)Orchestra Plattform (https://soffico.de/produkte/)Jetzt IoT Use Case auf LinkedIn folgen1x monatlich IoT Use Case Update erhalten
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