2020-07: Klinische Bewertungen

from Medical Device Insights · host Prof. Dr. Christian Johner

Viele klinische Bewertungen erfüllen noch nicht die Anforderungen der MDR und anderer Leitlinien wie der MEDDEV 2.7/1 und MDCG 2020-5. Daher weisen Benannte Stelle diese Dokumente immer häufiger ab. Dr. Bettina Martin gibt Tipps, wie die Hersteller ihre klinischen Bewertungen auf die MDR vorbereiten können, um Probleme beim Prüfen der technischen Dokumentation und Zulassung ihrer Medizinprodukte zu vermeiden.

Episode metadata supplied by the publisher feed · Published Oct 12, 2020

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2020-07: Klinische Bewertungen

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