EPISODE · Dec 1, 2020 · 23 MIN
2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)
from Medical Device Insights · host Dr. Sebastian Grömminger, Prof. Dr. Christian Johner
Die IVDR erhöht die Anforderungen an die "Hersteller" von Lab Developed Tests deutlich. Diese Änderungen betreffen sowohl die Labore als auch die IVDR-Hersteller und werden den IVD-Markt nachhaltig verändern. Dr. Grömminger erläutert im Gespräch mit Professor Johner, was die Labore und Hersteller machen sollten und welche Auswirkungen die Verordnung auf die Geschäftsmodelle haben.
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