EPISODE · May 18, 2021 · 8 MIN
2021-17: Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationale Ebene ändert
from Medical Device Insights · host Prof. Dr. Christian Johner
Mit dem Gültigkeitsbeginn MDR ändern sich auch auf der nationalen Ebene Gesetze und Verordnungen. Diese Änderungen beschreibt das **Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz - MPEUAnpG**. Zu diesen Änderungen zählen: - Das Medizinproduktegesetz MPG wird durch das Medizinproduktedurchführungsgesetz MPDG abgelöst - mit Ausnahme für die IVD. - Die Medizinproduktebetreiberverordnung MPBetreibV bleibt von Änderungen abgesehen bestehen. - Die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung MPAMIV löst die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung ab (MPSV). - Gestrichen werden die Medizinprodukte klinische Prüfverordnung MPKPV, die DIMDIV und die MPV. In den Shownote finden Sie die Links zu den Webseiten mit weiteren Informationen.
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