20210518 台灣國產新冠疫苗：高端，聯亞進度 該進中國疫苗嗎？

首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應 https://www.cna.com.tw/news/afe/202105140339.aspx 總統蔡英文13日召開國安高層會議，會後談話表示預計7月底可以開始供應第一批國產疫苗。國產疫苗目前臨床進度方面，高端疫苗、聯亞生技可望領先量產，國光生技因策略上調整劑量、佐劑，二期臨床試驗略為落後。 國內疫情持續升溫，總統蔡英文指出，台灣向國外訂購的其他疫苗，6月後會進入分批交貨期；至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波疫苗。 目前國內疫苗廠商的研發進度，高端和聯亞在完成收案後，可望最快於6月初及6月中旬依法規申請緊急使用許可（EUA），並於7月底供應第一批國產疫苗。 高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，並於2020年12月30日開始收案。 高端指出，二期臨床試驗已於4月底完成3800人施打，並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效和安全性1個月，預計5月底結束觀察期，並整理臨床試驗分析數據；若數據達到預期目標，最快6月初依法規申請緊急使用許可，待衛福部審查通過，有機會達成7月底出貨目標。 高端目前產能約200萬劑，將逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液，目前仍由高端自行生產，未來緊急使用許可取得，將視疫苗訂單需求與台康生（6589）分配產能比例，估計年產能最大可達1000萬劑。 聯亞方面，預計測試者本週或最遲下週可打完第二劑；在第二劑接種後28天就能做抗體血清濃度測試，之後將測試統計結果送到食藥署，由食藥署進一步評估。若獲緊急使用授權，7月底即可開打。 產能方面，聯亞生技將與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作生產，其中聯生藥新竹總廠已通過歐盟GMP查核，後續將負責生產疫苗蛋白質原料藥；聯亞藥則有無菌針劑生產線。 至於國光生技武漢肺炎疫苗開發案，進度上略為落後，目前策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗，持續投入疫苗研發。 新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩 https://linshibi.com/?p=36564 新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ https://linshibi.com/?p=35408 新冠疫苗常見問題懶人包 https://linshibi.com/?p=38945 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  歡迎贊助我喝咖啡 https://open.firstory.me/join/linshibi