20210805 和連加恩醫師在有話好說同台的心得 再談高端疫苗

我覺得一集好像不夠。連加醫師這幾天上節目常說，看過高端所有資料的人（在台灣可能就３０個左右），多半都對高端很有信心。 我主要的心得是，有這麼多好的資料，為何不早點公佈呢？民眾看不懂，但很多專家看得懂呀！像美國FDA一樣把資料盡量公開，不是很好嗎？現在讓沒有在會議裏的專家在沒看到完整資料的情況下一直質疑，有比較好嗎？ 我還是認為，公開透明才是增加學界，乃至人民對這個疫苗信心的不二法門。 附帶一提，連醫師自己的三個小孩，都要參加高端的青少年臨床試驗。你可以看出，他對這個疫苗是很有信心的。 https://youtu.be/I5oIB9oAB48 我想問的問題，沒有完全問完，包括製程放大還有副作用等等問題。下次一定還有機會！ 有話好說 主持人：陳信聰 https://youtu.be/esjTAEP-DNQ 錄影時間：8月5日(四)20:00-21:00 來賓： 高端疫苗國際暨公共事務處處長 連加恩 前臺大醫院感染科主治醫師 林氏璧 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍！一般社會民眾對這數字並不是很了解，究竟該如何解讀這結果？ 2.中和抗體是否可以免疫橋接到保護力目前為止還不是國際公認的標準。李秉穎老師說保護力可能高達90%，您說80~90%。請問如何看待Curevac的失敗？這個mRNA疫苗是否是COP的反例？ 3.會議記錄顯示，有多位專家擔憂對Delta的保護力，要如何證實對變種病毒還是有效的？目前證據是足夠的了嗎？ 4.外界對高端未做三期試驗有疑慮，針對這部分，高端下一步規劃？為何選在巴拉圭？1000人是怎麼算出的？這還是免疫橋接，未來到底要如何證實高端疫苗的保護力以和國際接軌？每人一萬美金一事，要不要澄清一下？ 5.EUA審查會議實錄中，有多位專家認為資料缺乏T細胞免疫反應，原因何在？如何確認疫苗對Th1或Th2偏向免疫反應？會不會有ADE的疑慮？ 6.高端疫苗26萬多劑完成檢驗封緘，衛福部長陳時中表示，至少要累積到50萬劑才會納入公費接種清單。台灣民眾何時可以打到高端疫苗？將來每月可供應的量？目前量產從2L到50L的過程中，遭遇哪些困難？＂不良率＂真的有這麼高嗎？主要是高端自己要生產，還是要在台康代工？ 7.是否把目標放在和其他疫苗混打？是否也要做第三針的延伸試驗？對青少年，或兒童有計畫嗎？ 8.未來高端每月需提供安全性監測報告，這要怎麼做？可否解釋臨床試驗中眼壓高和顏面神經麻痺的案例？為何這個副作用沒有在延伸試驗的受試者同意書中載明？