2023年院内市场格局大变？（下）

2023年或许是资本市场寒冬过去，春天将至的一年；或许是新药研发领域源头创新纷至沓来的一年；而在药品销售市场，将是“新”药逐渐替代“老”药，成为市场主力的一年。除了集采带来的影响，进入重点监控目录的药品或许将在2023年更快“让位”。1月13日，国家卫健委印发了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，头孢哌酮/舒巴坦、地佐辛、美罗培南等院内销售额排在前几名的大品种赫然在列。根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》规定，纳入重点监控目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。第一批纳入的药品已经在国家基本医保目录中被剔除，第二批药品未来的命运将如何还无法下定论，但对其院内销售额的影响是确定的。此外，进入医保目录后药品价格的变化也直接改变了药品销售额的走向。进入医保可以有效实现院内市场的放量，但部分产品的销量的上升最终未能“反哺”到销售额上。最为显著的品种是来自石药的恩必普和阿斯利康的泰瑞沙。前者在2020～2022年样本销售额为20.78亿元、17.04亿元、17.89亿元，后者的销售额为20.22亿元、18.71亿元、19.79亿元。从两款药销售趋势的拐点来看，下降都来自2020版医保目录施行的2021年，这两款药在当年药价谈判后都以超过50%的降幅进入（续约）医保目录。从2022年销售情况来看，恩必普与泰瑞沙的院内市场销售情况有所回暖，回到了正增长曲线中。说明医保谈判降价的影响逐渐缓解。但值得注意的是，这两款产品都面临着接续的问题。有消息称，石药的恩必普的专利将于2024年到期。针对专利到期问题，石药集团也做好了生命周期管理的准备。其2022年中报显示，将继续推动县级及乡镇地区的市场下沉，并加强推广门诊处方及开拓OTC市场，维持产品的平稳增长。泰瑞沙则面临更加激烈的竞争格局。2017年作为中国获批的首个第三代肺癌新药靶向药物，泰瑞沙在中国上市，但仅过去三年的时间，国产三代TKI产品，来自翰森的阿美替尼于2020年强势进入医保目录。次年，另一款国产三代TKI产品——艾力斯的伏美替尼也被纳入医保。可以说，泰瑞沙虽然是阿斯利康的明星重磅药物，但也无法避免白热化的竞争。泰瑞沙一方面要承受同为三代同类产品间的竞争，另一方面，一代、二代、三代EGFR分子靶向药物近年来如雨后春笋般涌现，但耐药的问题始终存在。接下来，新的舞台或由第四代产品展现。国内如正大天晴、贝达药业、豪森、齐鲁等也在布局第四代产品，竞争格局逐渐激烈。