220328 莫德納6個月到六歲幼兒將送審可打新冠疫苗 BNT再等等

莫德納3月23 日公佈新聞稿， 其兩劑新冠疫苗在6 個月至6歲以下兒童的臨床試驗中和抗體達到免疫橋接的標準。 1.這是美國和加拿大對 11700 名 12 歲以下兒童進行的臨床試驗KidCOVE。本次公布結果包括 2500 名 2 歲以下兒童和 4200 名 2 至 6 歲兒童。 2.六歲以下兒童每隔 28 天接種兩劑 25 微克的疫苗，此劑量是成人100 微克的四分之一。 6 至 11 歲的兒童則是兩劑50微克。 3.和18~25歲可產生的中和抗體相比，在6 個月至2歲以下兒童抗體是 1.3倍 (95% Cl: 1.1, 1.5) ，2 至 6 歲兒童抗體是 1.0倍 (95% Cl: 0.9, 1.2) 。達到不劣性的免疫橋接。 4.預防6 個月至 2 歲以下兒童Omicron病毒有症狀感染的有效性約為 44%，對 2 至 5 歲兒童的有效性約為 38%。由於Omicron變種病毒已明顯降低了疫苗有效性，兩劑顯然不夠，這個有效性與目前批准的18 歲以上成人疫苗大概相當。此外，沒有任何一個孩子因新冠病毒而確診重症，而且大多數病例都是輕症。 5.不良反應方面，在接種第二劑後頻率較高。大約 17% 的2 歲以下兒童出現發燒，14.6% 的 2 至 6 歲兒童出現發燒。6~12歲則是23.9%。沒有死亡案例或心肌炎、心包炎或多系統發炎症候群病例。 莫德納說，將盡快送審FDA。 MODERNA ANNOUNCES ITS COVID-19 VACCINE PHASE 2/3 STUDY IN CHILDREN 6 MONTHS TO UNDER 6 YEARS HAS SUCCESSFULLY MET ITS PRIMARY ENDPOINT https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-its-COVID-19-Vaccine-Phase-23-Study-in-Children-6-Months-to-Under-6-Years-Has-Successfully-Met-Its-Primary-Endpoint/default.aspx Pfizer and BioNTech Provide Update on Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-provide-update-rolling-submission 歡迎追蹤前台大感染科醫師。04b的發聲管道！ 我的電子名片 https://lit.link/linshibi 希望大家當我的種子教師，推廣正確的新冠衛教。科學防疫，不要只以恐懼防疫！ 歡迎贊助林氏璧孔醫師喝咖啡，讓我可以在這個紛亂的時代，繼續分享知識努力做正確新冠相關衛教。 https://open.firstory.me/join/linshibi