#3 Nitrosaminas: Como desenvolver a metodologia analítica? | Scan Podcast

Você sabia que a descoberta, em 2018, das impurezas conhecidas como nitrosaminas em medicamentos trouxe à tona uma questão crucial para a indústria farmacêutica? A crescente preocupação com a segurança dos fármacos fez com que a análise dessas substâncias se tornasse uma prioridade, mas há uma pergunta que persiste: você está realmente utilizando o método adequado para garantir a precisão na sua análise? Perguntas intrigantes, assunto quente e que merecem um SCAN! Neste bate-papo converso com dois profissionais atuantes na Indústria Farmacêutica e especialistas em LC-MS: Aline Fernades (HalexIstar) e César Marasco (Teuto). Bom, a análise de nitrosaminas se transformou em um desafio analítico sem precedentes. Diferenciar entre as nitrosaminas clássicas e complexas não é apenas uma questão técnica; é um fator determinante para a segurança dos medicamentos. Com uma regulamentação cada vez mais rigorosa, entender as nuances no preparo de amostras e a escolha dos métodos de quantificação é essencial para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. Você sabia que um preparo inadequado pode gerar artefatos que distorcem completamente os resultados da análise? Conhecer os métodos comuns de preparo e suas armadilhas é fundamental para evitar surpresas desagradáveis e garantir a integridade das suas amostras, certo? Ah, também conversamos sobre os princípios do ICH Q14 e ICH Q2(R2) e como aplicá-los na rotina do laboratório analítico. Discutimos conceitos como Analytical Target Profile (ATP), gerenciamento de risco e robustez dos métodos. Imagine ter um controle estratégico que não apenas assegure a qualidade das suas análises, mas também a confiança dos seus resultados. Além disso, discutimos a importância de monitorar os níveis de nitrito. Os métodos analíticos para esse monitoramento são cruciais para a mitigação de riscos. Quais são os melhores métodos? Como você pode aprimorar seus processos? Não perca a chance de se aprofundar nesse tema. Então, está pronto para mergulhar nesse assunto quente e desvendá-lo? Venha dar um SCAN! Artigo discutido: "Analytical procedure development and proposed established conditions: A case study of a mass spectrometry based NDSRI analytical procedure" Curtiu? Compartilhe este material com os seus colegas de laboratório. ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Nossos Cursos 👇👇👇 - Do zero à segurança no desenvolvimento de qualquer metodologia analítica por LC-MS: https://curso.protonaction.com.br/operacao_massas ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Gostou do Vídeo? Se inscreva! É de graça! 🤯 ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Nossas Redes: Linkedin: https://www.linkedin.com/feed/?trk=gu.. Insta: @proton.action TikTok: https://www.tiktok.com/@protonaction?_t=8qIWqap7dGH&_r=1 ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Você também pode ouvir o ProtonAction Ouça o "SCAN Podcast" na sua plataforma de áudio favorita! Estamos no: Spotify, Apple Podcasts e Deezer