#4 Nitrosaminas: Como categorizar a potência carcinogência? | ProtonAction

Você já ouviu falar das N-nitrosaminas? Pois bem, saiba que nos últimos anos, estas impurezas se tornaram um grande desafio para a Indústria Farmacêutica. Conhecidas pelo potencial carcinogênico, impactam na segurança de muitos medicamentos. 😟 E se a situação já era complicada com as nitrosaminas clássicas, como NDMA e NDEA, com as nitrosaminas complexas (NDSRI, do inglês nitrosamine drug substance-related impurities), ela se tornou ainda mais desafiadora. A falta de dados confiáveis para estabelecer limites seguros de ingestão tornou evidente a necessidade urgente de uma solução por parte da indústria. Foi nesse contexto que surgiu a abordagem de categorização da potência carcinogênica, conhecida pela sigla CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach). Essa ferramenta inovadora adota uma metodologia rápida, baseada em relações estrutura-atividade, para classificar as nitrosaminas em cinco categorias, cada uma com seu respectivo limite de ingestão aceitável. Neste episódio, vou discutir essa abordagem a partir da publicação dos autores responsáveis pela sua elaboração. A ferramenta CPCA considera fatores importantes, como a presença de hidrogênios na posição alfa e outras características estruturais que influenciam a carcinogênese. Essa categorização ajuda a estabelecer limites seguros sem depender de dados específicos para cada composto. Hoje, a ferramenta é adotada internacionalmente por várias autoridades regulatórias, oferecendo uma forma eficaz de gerenciar os riscos associados às nitrosaminas. Curtiu?   Compartilhe este material com os seus colegas de laboratório.   Artigo discutido: " Determining recommended acceptable intake limits for N-nitrosamine impurities in pharmaceuticals: Development and application of the Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA)" ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Nossos Cursos 👇👇👇 – Do zero à segurança no desenvolvimento de qualquer metodologia analítica por LC-MS: https://curso.protonaction.com.br/operacao_massas   Dominando estratégias práticas de identificação e avaliação de riscos em nitrosaminas https://curso.protonaction.com.br/nitrosaminas   ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Gostou do Vídeo? Se inscreva! É de graça! 🤯 ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Nossas Redes: Linkedin: https://www.linkedin.com/feed/?trk=gu.. Insta: @proton.action TikTok: https://www.tiktok.com/@protonaction?_t=8qIWqap7dGH&_r=1 ▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀▀ Você também pode ouvir o ProtonAction Ouça o "SCAN Podcast" na sua plataforma de áudio favorita! Estamos no: Apple Podcasts e Deezer