#53 Grundläggande insikter i kvalitetssystem och inspektioner inom Life Science

I detta avsnitt bjuder Plantvisions Jessica Kjellberg och Katarina Stojanovic på värdefulla insikter till alla små företag och forskningsbolag som befinner sig i startgroparna för att utveckla sitt kvalitetssystem. När man startar en GMP-verksamhet, eller börjar med CE-märkning för en medicinteknisk produkt, kan det kännas både förvirrande och överväldigande med alla lagar och regelverk man måste följa. I dagens avsnitt får du svar på dina frågor! Vad behöver man tänka på när man sätter upp ett kvalitetssystem? Hur går man tillväga om man behöver ändra sina processer? Vad fyller inspektioner för roll och vad är egentligen skillnaden mellan interna och externa audits? Du får även en inblick i hur en extern audit från en myndighetsorganisation brukar gå till.