被“卡住脖子”的国产医疗器械（下）

随着国家有关科研院所的布局和发展，当下“卡脖子”的环节未必不会在将来实现“国产自由”。但在个别的细分领域，尚存在“被遗忘的角落”。在日常的科研工作中，一些经常会用到的检测设备、仪器也一直处于被国外所垄断的局面。特别是用于测量、测试的一些高精度仪器、仪表，在国内很少有厂家可供选择，几乎没有能达到和国外同样水平、同样精度的产品。在科研过程中，成果的转化需要靠一些仪表、仪器，但这些设备却没有掌握在自己人手中。科研人员要用别人的仪器来验证自己的研发试验，而这样的高端测量设备几乎已经被国外企业，如福禄克、安捷伦等垄断了。此外，还有一种患者在接受重离子加速器治疗前，专做剂量检测的QA设备，也被德国的一家公司所垄断。即使国内也有企业、医院在做，但从设备反映来看，短期使用还可以，国内设备的稳定度和使用体验还无法满足临床使用的要求，长期的稳定性更差。虽然近些年来，国产医疗器械取得了显著的发展，但从细分领域来看，还有一些领域没能完全覆盖。外企能在一些细分领域做到“独角兽”的原因，在于几十年如一日地坚持。即便这一产品的市场体量很小，但人家自始至终持续性地投入与坚持，才能将一个产品做好。材料问题也是医疗器械创新产品研发中目前比较“挠头”的事情。在重离子加速器的生产过程中，用于加速的RFQ腔体需要采用高纯度的无氧铜，即使用量不多，但也需要进口。目前还没有在国内找到该材料的替代厂家，世界上也只有一两家供应商能够做这种材料。除了有些材料无法生产外，国内现有的材料与进口产品相比也存在一定的差距。比如重离子加速器设备会做得更加小型化，由此会大量使用超导材料。而在超导材料选择上，却存在着种种顾虑。国内已有厂家突破了超导材料的技术，无论在性能还是产品参数上都不差于进口材料。但超导材料的原料为铌，而巴西占据全球储量的95%以上。一旦源头的材料短供，将会对整个产业链造成严重的影响。医院检验科里的一些基础检查设备国产化率虽然在逐年提升，但在高端检查领域，国产设备在技术上仍有待加强。在心脏介入手术中常见的医疗器械——心脏支架中的支架核心原材料（细径薄壁金属管材）在国内也无法生产，需要依赖进口。除了器械本身之外，涉及一些软件层面，也有待不断去完善。重离子加速器现有配套的两种软件系统：一种是自行研发的，还有一种是进口的治疗系统，在放疗领域的市场占有率较高。从临床医生的反馈来看，几乎每位医生都指明要使用进口治疗系统。在研究层面的软件也存在类似的问题，无论是模拟软件、仿真软件、设计软件等都需进口。而如果没有这些软件得出的结果，后续就无法继续生产。也就是说，从源头上的核心关键技术，已经受制于人。因此，推动医工交叉融合、协同创新，是打破我国医疗器械产业创新“瓶颈”的关键要素。要从根本上加大对医疗器械领域的创新研发投入，加大对生物医学工程专业创新领军人才的培养，同时加大电子、机械、材料、软件、信息技术等学科、产业与医疗器械领域的交叉融合；加大医疗器械产教融合和科教融合的力度。要加大产学研多方配合，更期搭建一个连接医院、患者、研发部门之间的意见情况反馈平台，实现数据和资源的分享。