ベトナム医療機器市場の支配権を取り戻す：販売代理店から独立ライセンスホルダーへの切り替え戦略

このエピソードでは、ベトナムにおける医療機器の市販承認ライセンスを、販売代理店から独立した第三者機関に切り替える戦略的なプロセスを解説します。なぜ多くの企業が販売代理店に登録を依存するリスクを冒すのか、そして独立登録ホルダー（Independent Registration Holder）モデルがどのようにして市場でのコントロール、柔軟性、そして長期的な安定性をメーカーにもたらすのかを、政令98/2021/ND-CPの重要な規定に触れながら詳しく説明します。 • ベトナムで販売代理店が製品登録を保有する潜在的なリスクとは何ですか？ • 市販承認ライセンスの「移管」は、実際にはどのようなプロセスを伴いますか？ • 「独立登録ホルダー」（Independent Registration Holder）とは具体的にどのような役割を担いますか？ • なぜ独立ホルダーモデルが、複数の販売代理店を起用する上で有利なのですか？ • 2022年に施行された政令98/2021/ND-CPは、このプロセスにどのような影響を与えましたか？ • ライセンスホルダーの切り替えに必要な主要な書類には何がありますか？ • この戦略的変更が、企業のベトナム市場における主導権をどう強化するのですか？ これらの洞察を競争優位に変える準備はできていますか？Pure Globalの規制専門家チームは、世界30以上の市場でMedTech企業をあらゆる段階でサポートします。貴社の市場参入を加速させる方法については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、[email protected] までEメールで個別にご相談ください。