Biotech与医保“七年之痒” （二）

经过7年磨合，新一次药价谈判在流程、规则日益完善下，准备充分的药企预期更加明确，在医保准入的博弈中有了更多的想法。各个公司都更为审时度势，从多个维度去考量自己最后的选择。当然这个选择最终也只能由市场上的表现来检验。从放弃去参与谈判的13个品种来看，主要有两种类型，一类是PD-1或PD-L1，另一类多数是竞争格局良好的独家适应证或机理药物。不管是从外部引进获得还是自主研发来的，而且大多数适应证较小。以石药集团的度恩西布为例，保价格可能是第一考虑。据了解，度恩西布是双靶点。其中一个属于广谱类靶点，适应证广泛覆盖了肿瘤和免疫。目前全球共有5款获批上市的同靶点抑制剂，度恩西布属于第一代。此外国内还有璎黎药业自主研发的同类产品林普利塞也于2022年获批上市，并由恒瑞医药来做商业化，适应证同为3L滤泡淋巴瘤。同时，国内还有十多款此类产品在进行临床研究，竞争压力并不小。滤泡淋巴瘤本身就是一个很小的适应证，石药的考虑可能是要保价格，等大适应证上市后有更多的市场空间。而华北制药的奥木替韦单抗和腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗，独家产品之外，安巴韦单抗/罗米司韦单抗属于新冠中和抗体，本身受到一些限制。奥木替韦单抗是国内首个狂犬单抗，与人用狂犬病疫苗联用。本身狂犬疫苗就是自费产品，而且又是联用产品，推广思路自然有些差异。济民可信的磷酸索立德吉胶囊也不参与药价谈判，业内人士分析，作为独家产品即便不进入医保目录，该产品也能获得较好的商业化销售成绩。据了解，磷酸索立德吉胶囊于2021年7月在国内上市，是中国首个批准用于治疗局部晚期基底细胞癌的靶向药物。2020年1月，济民可信集团与太阳药业合作，获得磷酸索立德吉胶囊在大中华区的开发及商业化权益。此前，该药曾被CDE纳入第一批临床急需境外新药名单。其他诸如德琪的塞利尼索，是全球首款且唯一一款获FDA批准的口服XPO1抑制剂，被批准作为多发性骨髓瘤的五线用药，以及用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的单药疗法。受适应证影响，上市三年多的塞利尼索2021年在全球的销售额也不过9840万美元。远大医药的肿瘤介入产品钇、主要应用于中晚期肝癌患者的转化治疗和姑息治疗，结直肠癌肝转移患者的姑息治疗和转化治疗。这种有选择性放疗产品有极高的壁垒和极强的独占性。苏庇医药的依马利尤单抗是一种血液罕见病治疗药物，用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，可用于儿童患者。百济神州的达妥昔单抗是我国首款针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。但是市场空间比较小。神经母细胞瘤主要在婴幼儿中发生，占儿童恶性肿瘤的8%～10%。有数据推测，我国每年约有3000名儿童被诊断为神经母细胞瘤。这些产品都是引进的产品，还需要顾及到全球定价体系的影响。基石药业的艾伏尼布片，于2022年1月获批，是其2022年获批上市的3款精准治疗药物之一。基石药业拥有艾伏尼布片在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。艾伏尼布为中国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。该产品在2022年2月获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需，为需治疗的国内胆管癌患者带来新的治疗选择。对于该产品的商业化，基石药业则是用自身商业团队来推进，在渠道方面基石似乎更青睐于与商业保险合作。基石药业近日透露，该产品已获纳入超过80个城市险，包括湖南省、海南省、苏州市等。当药价谈判进行至第七年时，创新药企与医保间是否出现了“七年之痒”？请您明天接着收听。