传统药企创新转型进入飙速时代！（上）

头部传统药企们以接二连三的许可交易迈进牛年，也宣告着他们用更加积极的姿态加入中国医药创新的战局。2021年，传统药企，生物制药公司和生物技术公司在同一舞台上的竞技将更加精彩。2月18日，华东医药宣布中美华东与美国生物制药公司签署战略合作协议，以1.895亿美元引进其旗下双抗药物在大中华区的独家开发及商业化权益。2月17日，豪森药业与一家制药公司签署独家许可协议。2月16日，齐鲁制药也与美国一家生物技术公司签署合作协议，以最高2.35亿美元获得其旗下新型抗癌药物在大中华区的独家权益。“在世界医药产业加速全球化的今天，眼睛向内只盯着本土竞争对手，跟在国际原研巨头身后，单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。”齐鲁制药集团总裁李燕曾对这样表示。“盐酸二甲双胍片1.54分一片，全国市场都给你也不足以养活你。”路只有一条，就是创新。“没有创新就意味着死，有创新就意味着活，特别是当前一些现金流比较好的仿制药企，趁有现金流的情况下尽快转型，向创新药方面生存。”石药集团董事长蔡东晨的一席话道出了中国头部传统药企的困境与出路。2018年开始的集采，在中国医药产业掀起了从未有过的波澜。在这场巨变中，头部传统药企无疑是主角。与许多跨国药企不同，传统药企参与集采的态度更加积极，顺应政策、主动降价、争取中选。集采带来了仿制药微利的时代，这是他们适应形势既主动又被动的选择。从结果来看，虽有阵痛但总算稳住了局面。四轮集采过去，头部传统药企无论是在中选产品数量还是中选率上，都与中小企业拉开了差距。刚刚结束的第四批集采中，头部传统药企的中标数量排在最前列，齐鲁、扬子江、石药、中生、复星等都有6个品种中选。而在品种数量最多的第三批集采中，石药和齐鲁8个品种全中之外，华海、信立泰、海正同样100%中选，而豪森6中5、科伦5中4、上药8中6，无论是量还是中选率，头部传统药企都表现不俗。依靠更大的体量和更成熟的经验，头部传统药企得以在集采中“不败”。但诚如蔡东晨所言，集采带来的“量”终究不是取胜之道，重视研发以质量、创新取胜才是未来的出路。而在这一方面，PD-1不失为一个镜鉴。作为免疫治疗中发展最快、最热的靶点，PD-1的赛场竞争激烈争分夺秒。2017年底，信达生物提交首个国产PD-1上市申请时，国内已经有16个品种的PD-1提交注册申请了。但回过头看，16个品种属于传统药企的不仅寥寥无几，多数还都徘徊在申请临床的阶段。目前上市的四家国产PD-1的生产企业中归为传统药企的仍只有恒瑞一家。四分之一的比例背后是传统药企相较于生物制药在研发创新上的相对弱势。不单单是时间上的先后，同样也是创新研发战略和临床研究实力的博弈。纵观中国传统药企整体，无疑是失了先手的。加速加速再加速，传统大药企也开启了自救之路。想了解中国头部传统药企如何狂飙着进行创新布局的，请您明天接着收听。