“创新七君”2022成绩单(二)

风格不一，模式不同，技术领域各有差异，但相同之处是，2022年，7家创新药企都在寒冬下，走出了不一样的节奏。如果商业化代表着各家现金流的“回血”速度，那么临床研发进度则直接决定着药企的未来生存空间。过去一年，百济已上市产品获得了诸多里程碑。泽布替尼在国际市场遍插小旗，替雷利珠单抗在中国拿下多项适应证，成为同类中数量之最，这些都为其商业化提供了基本盘。目前，百济临床试验主要围绕PD-1和BTK两个基石产品展开，但后者进展尚不如前者显著。2022年，行业中围绕PD-1的上下游靶点或通路开展的临床研究结果并不尽如人意。抗癌热门靶点TIGIT作为被寄予众望的三大靶点之一，各家药企研发进程先后遇阻。先行者罗氏甚至已放弃开发。百济作为国内的先行者，其TIGIT产品仍在进展层面，目前正在进行全球３期临床试验。另一个被寄予潜力的产品BCL-２抑制剂，百济将其视为泽布替尼的有效补充。与外界合作方面，百济和从辉瑞拆分的一家公司在进行全球临床合作外，还共同成立了一家独立的公司，用以开发下一代RAF抑制剂。同时，百济终止了与安进的合作。原因是该项目对百济不再具有商业可行性。具体到创新药的靶点和适应证上，各家都有自己的“底牌”。继2021年8月首款产品PD-1单抗派安普利单抗获批上市后，康方生物2022年收获颇丰。其全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批、筹备科创板二次上市、一笔创纪录的50亿美元授权许可交易……几大里程碑事件使其一举成为明星公司。而今，康方生物拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。2023年首月，派安普利单抗新适应证获批，用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。君实2022年的研发进展则主要体现在已获批产品的新适应证上。报告期内，特瑞普利单抗新增2项适应证获得国家药监局批准，阿达木单抗的8项适应证获得国家药监局批准，9款在研产品获得国家药监局临床试验批准，3款在研产品获得美国FDA临床试验批准。国产“ADC一哥”的光环之下，荣昌生物目前拥有依托于融合蛋白、ADC和双抗的三大研发平台，以及针对二十余种适应证的七款在研产品。维迪西妥单抗是目前唯一一个在国内获批的国产ADC药物，也是荣昌生物的预备役“重磅炸弹”。2023年1月，荣昌生物公告称，维迪西妥单抗的两项已获批适应证均成功纳入国家医保目录，上市半年即贡献了8400万元的业绩。2022年，创新药企的故事逻辑变了，事故次数也多了。想了解更多创新药企成绩单，请您明天接着收听。