创新转型“四战将”2023年成色如何？(四)

在产业界这场波澜壮阔，聚焦创新转型的考验中，第一梯队的“四战将”恒瑞、石药、中生制药、复星交卷了！而今，创新转型“四战将”都处于创新转型的关键阶段，热门靶点大多有所涉猎，ADC、GLP-1、核药……或通过自研，或通过合作收购，创新管线布局、“差异化”竞争策略构成未来想象空间。可以明显看见，转型决策的执行力度，对应的是不同药品市场准入的策略、创新项目和技术平台新建的效率。恒瑞选择走“多元化创新”，专注于BIC/FIC药物的研发，建立了分子胶、多肽、ADC、双/多抗等技术平台，覆盖了小分子、生物制品、核酸药物、CGT疗法、核药等多个领域，切中多条颇具市场潜力的明星技术赛道。自带稳重基因的恒瑞不会冒进，选择了稳健转型策略。目前，恒瑞有90多个自主创新产品正处于临床开发阶段，近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定，未来审批有望加速，其中仅公司HER2 ADC明星产品就独得5项；自主研发的首个小核酸药物注射液用于慢性乙肝获批临床，且国内外暂无同类产品获批上市；在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床，目前公司已有4款核药获批开展临床试验。虽然，恒瑞也常常因管线规模“全而不精”受到质疑。但事物通常具有两面性，恒瑞庞大的管线基础同样为当下多数国内药企无法匹敌。其管线规模也得到了国际上的认可。前不久，国际知名咨询机构的《2024年医药研发年度回顾》报告，恒瑞首次冲进全球研发TOP10。2023年，恒瑞的研发管线数量增长了38.7%，跃居全球第8，甚至在管线规模上与强生、默沙东、诺华等跨国大药企同台PK。而今，已觉醒的恒瑞正在迅速推进各项管线进展。接下来，恒瑞要走的路径仍然很明确：一是将通过加大国际合作以把握增长机会，二是专注于FIC和BIC药物的研发，进行多元化创新。明确的想象空间信号也已释放。在年初的JPM大会上，恒瑞江宁军曾表示，到2025年，至少25个创新药/适应证有望提交新药上市申请，覆盖多个疾病治疗领域。或许，2025年是恒瑞下一个见真章之年。中生制药管理层同样释放了好信号，2024年预计将有PD-L1、ALK、利拉鲁肽等多个创新产品获批上市，至2025年创新产品数量有望达到20个，届时将有近半的收入来自于创新产品。另外，从2023年10月起，中生制药频繁处置多项资产，包括出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司约84.2%的股权、出售附属公司苏州天晴兴卫医药有限公司55%股权、连云港正大天晴医药有限公司100%股权及浙江天晴中卫医药有限公司55%股权、出售正大制药（青岛）有限公司67%股权，背后同样指向了进一步聚焦创新转型。石药和恒瑞一样，同样通过押注新技术平台攻打未来江山。在创新技术平台布局方面，不遗余力通过纳米制剂、mRNA、ADC等八大技术平台，聚焦抗肿瘤、精神、神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染等重点领域。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，18个处于注册临床阶段。不过，石药目前面临一大隐忧——成药业务板块中的神经治疗领域恩必普，虽仍是脑卒中领域市占率第一的重磅产品，但其注射剂和胶囊的专利分别在2022年6月和2023年12月过期，多家企业递交仿制药临床申请，或对未来业绩产生冲击。格外值得注意的是，石药研发费用2023年增长了21.2%，增速高居四君首位，或亦是为了应对当前危机。另外，石药的一大创新杀手锏新诺威，也迅速打出了名号。在过去短短半年，两次展开相关资产整合动作，与巨石生物、百克生物打配合，从而晋升为具有想象力管线梯队的创新药企。国际化基因强大的复星医药，自创新转型以来，凭借着资源、资本、商业化等优势，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富着创新产品管线。目前，复星医药重点布局小分子、抗体/ADC、RNA 和细胞疗法四大核心技术平台。对于下一个5年战略，仍坚持一方面将中国创新带到全球、另一方面将全球创新引入中国。历经多年铺陈，传统药企正陆续进入创新转型的收获期，跨越创新药百亿元门槛，或不远了。