Der Schweizer Bevollmächtigte: Ihr Schlüssel zum MedTech-Markt in der Schweiz

Seitdem das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung mit der EU nicht mehr aktualisiert wird, gilt die Schweiz als Drittstaat. Diese Episode erklärt die daraus resultierende, zwingende Anforderung für ausländische Medizintechnik-Hersteller, einen Schweizer Bevollmächtigten (CH REP) zu benennen. Wir behandeln die rechtlichen Grundlagen in der MepV und IvDV, die spezifischen Aufgaben des CH-REP und die bereits abgelaufenen, kritischen Fristen für alle Risikoklassen, die Hersteller kennen müssen. • Warum benötigt mein Medizintechnikprodukt einen Schweizer Bevollmächtigten (CH REP)? • Was geschah mit dem Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) zwischen der Schweiz und der EU? • Welche Verordnungen (MepV und IvDV) regeln die Anforderungen? • Welche Fristen für die Benennung eines CH-REP sind bereits abgelaufen? • Was sind die Hauptaufgaben eines Schweizer Bevollmächtigten? • Wie müssen Kennzeichnung und Verpackung angepasst werden, um den CH-REP anzugeben? • Welche Konsequenzen drohen bei Nichteinhaltung der Vorschriften? Bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter [email protected] für massgeschneiderte Unterstützung.