EPISODE · Apr 22, 2025 · 58 MIN
Ep.13【CreareCmu 百大藥業職人系列】台灣大塚製藥 Regulatory Affair | 累積足夠的現場面的技術性知識，面對審查時才知道如何在內部尋找需要的資源 | ft.盧奕良藥師
from 藥企哪裡學 · host Coco 張
#2025 藥企哪裡學 Podcast #【CreareCmu 社團職涯經驗分享系列】 🌟節目單元目的： 邀請各個在業界大放異采的優秀藥業職人來到本節目， 分享他們過去一路走到業界的人生經歷， 每個位置都有它獨特的任務和工作型態， 究竟這些業界精英們是如何在他們各自的領域混的風生水起？ 一起來聽聽他們是如何去譜寫出自己的故事吧！ ------------------------------------------------------------- Ep.13【CreareCmu 社團職涯經驗分享系列】 今天我們邀請到中國醫藥大學藥學系52屆的來賓-盧奕良學長，目前他在台灣大塚製藥擔任的工作，但在此之前，他也有3年的品保QA經驗！那究竟為什麼他會選擇到藥廠QA部門執業，又為何會選擇轉到RA部門呢？ 就讓我們來聽聽他的分享吧！ ------------------------------------------------------------- 🌟本集精彩內容重點大綱： 01(02:57)畢業職涯選擇原因、職涯規劃 02(07:51)品質保證QA部門工作內容 03(31:32)QA轉到RA的心境與優點 04(35:58)法規事務RA部門工作內容 05(54:03)快問快答小遊戲，品保法規大揭秘 ------------------------------------------------------------- 🌟本集核心思維摘要： 1. 品保QA人員工作角色：確保藥廠製程符合現行法規、建立維護品質&文件管理系統、偏差&變更管制的處理、人員培訓等等。 供應商管理、確認製造、品管符合既定規範、產品放行、客訴處理、 2.法規RA和法務LA不同，RA工作角色：確保產品符合各國法規和要求，以便上市和持續銷售。 3.品保轉到法規的優點：當QA時常需要和生產部門、品管部門和研發部門合作，在面對法規審查時，更知道怎麼回到公司內部尋找自己的目標資源。 ------------------------------------------------------------- 歡迎填寫以下回饋表單與我們分享您的心得與回饋喔！ https://forms.gle/6WiDd2kT4KEDw7eD6 👉歡迎追蹤我們的Instagram：@crearecmu | 中國醫 職涯發展研究社 也歡迎用IG聯繫我們，與我們分享你的心得與回饋哦！ -- Hosting provided by SoundOn
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