EP14.「行业杂谈」结构心主动脉瓣（下）：技术变革与国产化之路

欢迎收听《行械一器》，一个专注于医疗器械行业的播客栏目我们是：-八年纯血研发工程师：不吃萝卜-深耕医疗器械产品经理：怼怼---EP14.「行业杂谈」结构心主动脉瓣（下）：技术变革与国产化之路本期嘉宾是资深心脏瓣膜研发帅师傅，他研发的多款产品已经成功上市，全程参与了心脏瓣膜国产化的从无到有，从有到优的过程。本期您将会听到：00:00:20瓣膜组成与构件设计 金属瓣架 瓣叶（动物源性/人工聚合物） 缝合线 裙边（PET/猪心包）00:01:40一个瓣膜植入物产品是如何生产出来的？瓣膜生产流程简述00:06:20瓣膜目前的保存形式00:07:02启明TAVI路子野胆子大：“知道自己菜，所以在抄袭美敦力这条路上做的还是比较好的！”00:07:49心通瓣膜电动手柄推送是个“魅力属性”，缺乏公差链概念，导致输送器与瓣膜推送“时松时紧”00:09:36“这就是早期医疗器械的一个缺点吧，就是在工业界已经很成熟的东西放在这个行业反而没有人会，就是系统工程的概念。。。”00:10:10心通的植入物设计是怎么样的？强拆承重墙引争议00:13:23心通瓣膜的致命缺点：瓣叶缝合方式加剧应力集中，导致瓣叶钙化与断裂00:16:20“国产‘御三家’你要问我有什么亮点，我只能说我一家都不会用的！”00:16:32沛嘉“等比例放大缩小”却是“国产TAVI的扛把子”，00:17:51“技术团队是三家里面最弱的，起步最晚的，菜的匪夷所思。。。但是公司没有太多dirty的行为，我们还得谢谢沛嘉”00:18:36沛嘉的产品评价：硬度、设计、技术00:21:10爱德华Sapien瓣膜植入物的演化路线 尺寸型号变化 金属瓣架的变化（材料、切割、挂瓣) 瓣叶切割方式的变化，抗钙化技术的引入 缝合方式与应力集中 裙边的设计变化（材料、裙边高度etc）00:29:06“干瓣与其说是技术创新不如说是个市场创新！” 00:29:32高分子瓣膜与动物源性瓣膜的优劣对比，力学性能还未能满足要求00:30:29“抗钙化表面处理远远没有力学设计和生产稳定性的因素效果明显！”00:31:09新方向！瓣膜冲击波！沛嘉的技术方案并不理想00:32:23主动脉瓣膜设计的功能性评价标准有哪些？ EOA，effective orifice area PVL, paravalvular leak 疲劳和抗钙化00:34:24瓣膜的可使用用性指标有哪些因素？ 径向支撑力 抗拖载力 释放稳定性 网孔设计 金属覆盖面积00:36:20早期corevalve走过哪些弯路00:37:52裙边高度设计的考量00:38:24瓣膜怎么灭菌的？戊二醛振荡？EO？光照？00:39:40瓣膜是如何固定在输送系统里的？装瓣流程详解00:42:30植入物与输送器是1配1的吗？为什么？等效外径是什么？00:44:00海外医生评价：爱德华vs美敦力00:47:23“自膨胀瓣的起搏器使用量大于爱德华的，而国产的是大于美敦力的！”声明：本期节目无任何利益相关者，嘉宾观点仅作参考，如有任何建议欢迎评论留言和私信。在以下平台均可关注我们：苹果播客｜小宇宙｜小红书｜bilibili：「行械一器」在小宇宙查看该单集文稿