EP209-現代鴉片戰爭生死線，緊急救命產品的「零失誤」挑戰

最近新聞熱烈討論美國的關稅問題。其中，美國對中國、加拿大及墨西哥加徵關稅的爭議中，毒品問題被指為原因之一。美國指控中國製造毒品原料與中間體，並聲稱毒品是透過美國與加拿大、墨西哥的邊境進入美國。我們沒有要聊關稅問題，而是要聊毒品造成致命問題時的解藥。這個解藥是以複合式產品（combination products) 型式呈現，有注射式和鼻噴式。這是"緊急救命"的產品，FDA對它的成品，使用時的可靠性要求，有多高? 答案是: 99.999% 。等等........為什麼不是100%? 我們都希望這種東西永遠不會出錯，但產品設計上有這種完美的東西嗎? 這集聊到的文件: Technical Considerations for Demonstrating Reliability of Emergency-Use Injectors Submitted under a BLA, NDA or ANDA 這集是Amelia x Yuchin 來聊天。 #鼻噴劑 #注射筆 #芬太尼 #解藥留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

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