EP231- 掌握架構理解 Input/Output，FDA CM&S 報告指引

睡不著的看過來，很催眠的一集． 這集節目的內容重點可分為兩大部分 學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引：學習新事物的核心原則：掌握整體架構 (Input/Output)美國 FDA 醫療器材送審：電腦建模與模擬（CM&S）報告指引 內容提到的兩份FDA文件： Reporting Guidance (2016)：“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions” Credibility Guidance (2023)：“Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions” 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting