EP86-美國FDA現代化法案2.0，新藥申請許可證動物實驗不再必要，以新科技替代..

美國 FDA Modernization Act 2.0 H.R.2565/S.2952 這個法案允許新藥的市場許可證的申請者，使用動物實驗以外的方式來建立藥物的安全性和有效性。在這個法案下，這裡的替代方法可能包含有細胞分析(cell-based assays)、器官晶片(organ chips)和微生理系統(microphysiological systems)、 複雜的電腦模型(computer modeling)和其他人體生物學測試(human biology-based test)方法。 看了很多網站的資訊，感覺真是時代改變、科技演進，科學經過試煉後，因應新科技來修正，才能夠更堅實。 一個1938年開始到2022年末終止的，當年規定新藥申請上市許可證，強制都需要繳交動物實驗資料。這84年間，有好多實驗動物因為藥品開發而犧牲，帶給人類什麼呢? 動物試驗，帶給你、我和實驗動物的，都是很大的壓力，人類享受動物犧牲的成果，也需要感恩，更該審視這些生命的犧牲是否必要.. 值得思考，攸關科學、你我生命和動物福祉的議題.. 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting