ESS THAN LIFETIME (LTL) X NITROSAMINAS É POSSÍVEL USAR? - EP 88

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / spektra -------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- LINK DO NOSSOS PARCEIROS DO CROMADESCOMPLICANDO O HPLC— CURSO GRATUITO —https://cromatografando.com.br/descomplicando-o-hplc/?utm_source=bio_ig&utm_medium=x&utm_content=x&utm_campaign=doh_mar_24&utm_term=xHPLC PRÁTICO E DEFINITIVOhttps://cromatografando.com.br/hplc-pratico-e-definitivo?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xDESVENDANDO A PREPARAÇÃOhttps://curso.cromatografando.com.br/desvendando-a-preparacao?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x🚨 MATERIAL 🚨 GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!!Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC! Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 este materialhttps://cromatografando.kpages.online/troubleshooting?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xGuia de filtros e colunashttps://cromatografando.com.br/guia-de-colunas/?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp-------------------------------------------------- Se você nos acompanha por aqui, vc já sabe que nitrosaminas são impurezas potencialmente mutagenicas e fazem parte do grupo Cohort of Concern (CoC) do ICH M7.Interessante é que quando se trata de determinação de limites seguros de exposição, o ICH M7 descreve uma abordagem muito conhecida e utilizada chamada de Less Than Lifetime (LTL), que simplificando, é uma abordagem que adapta a relação de tempo exposição e concentração da impureza para ajustes de limites, principalmente, foçados em moléculas em que o tratamento não é por toda vida (ou seja, uso crônico).Isso faz com que alguns limites possam ser aumentados com base em fatores de ajustes específicos para cada tempo de exposição específico. Traduzindo: É possível aumentarmos o limite destas impurezas mutagenicas dado o mecanismo terapêutico do medicamento!Mas então, se esta estratégia de alteração de limites (mais flexível, tornando o limite maior) é aceitável para impurezas mutagênicas, e as nitrosaminas fazem parte deste grupo de impurezas, porque esta não é uma abordagem regulatóriamente aceita ou aplicada comumente nos dias de hoje?Para responder essa pergunta o time de cientistas/especialistas da spektra vem a mesa para discutir profundamente sobre o tópico, apresentar todos os lados desta moeda, e também deixar opinões (talvez polêmicas) sobre assunto!Então você já sabe né? Quer aprender de um jeito diferente tudo que acontece no mundo farma?Vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais! --------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra------------------------------------------------------- 📺 Youtube 📺   / @pasteurlariapodcast