EPISODE · Aug 6, 2023 · 2H 17M
EXPLORANDO O PODER DO ICH Q9 E DO GERENCIAMENTO DE RISCO - EP 48 GLAUCIA KARIME
from Pasteur.laria Podcast · host Spektra Soluções Científicas
Conheça a Spektra – http://spektraconsultoria.com.br/#/💊 Instagram 🔬 https://www.instagram.com/spektra_solucoes_cientificas🧬 Linked’in 👩🔬👨🔬https://www.linkedin.com/company/spektra —————————————————————— 🚨 MATERIAL GRATUITO 🚨 GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!! Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC! Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 GRATUITAMENTE este material. https://bit.ly/3O5qnUC —————————————————————— Um dos principais assuntos do momento (talvez nunca tenha deixado de ser 🤣🤣) é o gerenciamento de risco. Mais recentemente, a ANVISA publicou o novo GUIA DE GERENCIAMENTO DE RISCOS DA QUALIDADE (n 62/2023 - versão 1) que traz os princípios básicos desta ciência assim como exemplos de ferramentas para atuação da garantia da qualidade, incluindo aspectos como: desenvolvimento, fabricação, distribuição e processos de inspeção e submissão/ análise ao longo do ciclo de vida de fármacos, medicamentos, produtos biológicos e biotecnológicos (incluindo o uso de matérias-primas, solventes, excipientes, embalagens e materiais de rotulagem em medicamentos, produtos biológicos e biotecnológicos). E tudo isso, sempre visando uma maior harmonização com o ICH Q9 que visa melhorar os atuais programas de gerenciamento de risco de qualidade (QRM) criando avaliações de risco mais objetivas. Tem como não ser um episódio especial???? Claro que não! Então já se prepara que vem aulão por aí. Neste episódio batemos um papo com a queridíssima Glaucia Karime, Diretora da Qualitas Pharma e especialista em gerenciamento de risco, para falarmos tudo sobre os princípios fundamentais de um GERENCIAMENTO DE RISCO EFICIENTE assim como os impactos atrelados a esta abordagem na indústria farmacêutica. E tudo isso, é claro, com muita história INSPIRADORA de CARREIRA. Ou Seja: MAIS UM EPISÓDIO IMPERDÍVEL!!! Você quer ficar por dentro de tudo que está́ acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais! ——————————————————————— Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidad@: Glaucia Karime ———————————————————————📺 Youtube 📺 / @pasteurlariapodcast
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