EPISODE · Mar 13, 2025 · 5 MIN
一哥“杀入”眼科神药赛场(上)
from 谭勇品读医药风云
2月17日晚间,恒瑞发布了一则上市申请获受理的公告。对于已经进入新药产品收获期的恒瑞来说,这样一则公告并不稀奇。但这次的产品却是在一个出人意料的赛道——眼科。具体而言,恒瑞的HR19034滴眼液是一款硫酸阿托品滴眼液产品,拟定适应证为用于延缓6至12岁儿童近视进展。除了这款产品外,恒瑞此前还有两款眼科首仿药产品已经上市,且两款新药上市申请已获受理。以恒瑞的产品销售能力来看,未来或许也将跻身眼科赛道的龙头。然而,低浓度阿托品滴眼液并非一条宽松赛道,不仅有已经获批的兴齐眼药,后续还有老牌巨头齐鲁、新贵欧康维视迅速跟进。投入5000多万元做研发的恒瑞,这次会否再度陷入一条内卷赛道?在恒瑞2月17日晚间发布HR19034滴眼液上市申请获受理的公告后,生产阿托品的企业兴齐眼药结束多日连涨势头,下跌了6.26%。事实上,如果从这次恒瑞阿托品上市申请获受理的消息追溯其眼科赛道布局,兴齐眼药下跌的背后,或许是市场对于其未来能否保住优势地位的担忧。毕竟,恒瑞在眼科赛道的野心可不止阿托品一个产品。恒瑞在眼科赛道悄然密集布局,其实可以追溯到2020-2022年。这三年间,市场的关注度几乎完全被恒瑞的业绩下滑、股价跳水、市值蒸发所吸引,鲜有人关注到恒瑞在眼科赛道的暗自发力。回溯历史,这三年也是恒瑞跃升至6000亿市值,又跳水跌下2000亿市值的“至暗时刻”。尤其是在2021年进行的第四批集采和第五批集采中,先是四批集采帕瑞昔布注射液丢标,第五批集采中又再次经历两大造影剂品种——碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液丢标,同时,沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液等6款产品即使中标,降价幅度也几乎让公司在这些产品中“无利可图”。甚至恒瑞曾在公告中直接点明:第五批集采的6个产品在2020年销售额达25.57亿元,占公司营收的9.22%;碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液2020年销售额18.73亿元,占公司营收的6.75%。也就是说,仅第五批集采就对恒瑞造成了至少20亿元的影响。这也造成恒瑞股价在此之后接连下跌。屋漏偏逢连夜雨,在同年8月,恒瑞发布当期中报之后,由于总体业绩不及预期,股票在开盘当天一小时即跌停。从时间节点来看,在眼科赛道紧密布局,也成为恒瑞跳出集采泥潭的路径之一。在2020-2022年间,恒瑞连发了四款眼科产品的进展公告:2020年6月,地夸磷索钠滴眼液仿制药上市申请(2022年获批上市);2021年6月,HR19034滴眼液获准开展用于防控儿童近视进展的III期临床试验;同年11月中旬,盛迪医药的降眼压药物他氟前列素滴眼液仿制药获批上市;11月底,针对干眼症某滴眼液III期临床达到主要研究终点。其中,恒瑞治疗青光眼的他氟前列素和治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液都是两个品种的首仿药。不过,即使是首仿药,也未能幸免于仿制药的激烈竞争。截至今年1月底,他氟前列素已经至少有5家仿制药产品获批上市,按照第十批集采的“门槛”,在不久的将来也将成为集采品种中的一员。地夸磷索钠滴眼液在2023年已经被纳入集采范畴,由扬子江、众生药业、齐鲁等五家本土企业中标,恒瑞并未位列其中。如果说,上述两款首仿产品是恒瑞此前为渡过集采消化期的手段之一,那么2023年至今的眼科产品布局,则是恒瑞步入新药时代、“反内卷”的重要动作之一。恒瑞入局眼科阿托品混战,为什么是眼科赛道?恒瑞的这条路好走吗?请您明天接着收听。
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