一哥“杀入”眼科神药赛场（下）

恒瑞医药与德国一家企业于2019年合作的两款干眼症产品均已经在2023年提交上市申请并获受理。前者为2.2类改良新药，后者是全球首个无水药物递送技术平台所研发的药物。当然，本次上市申请获受理的HR19034滴眼液也是恒瑞的新品布局之一。其实在行业的印象中，仿制药时代的造影剂和麻醉药、创新药时代的肿瘤药一直是恒瑞的强势领域。如今要说恒瑞即将再度为国内眼科龙头，或许在大多数人的意料之外。我国的眼科用药市场其实呈现出一个显著特征：康柏西普、雷珠单抗等治疗眼后部疾病的生物制品是目前市场内销售额最高的产品。但我国眼科疾病患者数量最多、发病率最高的却是未成年/成年近视、干眼病等眼前部疾病。因此，在企业市场份额方面，本土药企则呈现出“小而散”的特征：除了康柏西普背后的康弘药业，我国眼科用药市场长期被诺华、参天等跨国药企占据更高的份额。兴齐眼药、莎普爱思等本土企业则市场份额较小。从这一角度来看，从首仿药切入，再计划以创新药形成优势的恒瑞，或许能跻身眼科赛道的龙头地位。但这条路似乎并不容易。公开数据显示，我国眼科药物市场规模在2024年超过400亿元，2019-2024年的复合增长率达16%。除了较早在市场上占据一定份额的兴齐眼药，眼科的庞大市场规模也吸引了齐鲁、扬子江等头部制药企业入局。例如上述地夸磷索钠滴眼液，恒瑞取得了首仿，齐鲁则是国产第二家获批。不仅如此，阿柏西普和雷珠单抗两款畅销眼科药的国产首个生物类似药也都由齐鲁拿下。前方是大药企紧密布局，欧康维视等新贵也在迅速抢位。去年，拿下爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，让欧康维视备受二级市场关注，其股价连续多日猛涨。据悉，2024年，欧康维视的收入预计达4.08亿-4.2亿元，增速约为65.6%到70.5%。聚焦到本次上市申请获受理的产品HR19034滴眼液。在2019年，该产品获准临床试验之时，“成为国内乃至全球首款防控儿童近视的滴眼液产品”其实是恒瑞的野心。不过，2024年兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，填补了国内市场空白，打破了恒瑞的幻想。当然，虽然未能夺得首款之位，但凭借恒瑞强大的销售能力，以及此前仿制药在眼科赛道的基础，未来获批后迅速抢占市场或许也能收获一定回报。不过，阿托品本身的配置门槛低、原料价格低的特征却不可忽视。除了恒瑞、兴齐之外，齐鲁、莎普爱思、欧康维视等同类产品也都走向了即将上市的阶段。随着越来越多玩家涌入，即使恒瑞成为了国内阿托品赛道第二家上市的企业，产品定价或许也不尽理想。此外，在近视赛道，诸多新机制产品正在异军突起。例如，来自远大医疗的创新眼科滴眼液与低浓度阿托品滴眼液相比，该产品无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，其患者依从性将会更高。因此，即使有此前两款首仿药打下市场基础，但在眼科赛道，恒瑞能否复制曾经在造影剂、肿瘤药上抢占头部地位的路线仍然存疑。