GMPodcast #105 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Ausrüstung Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

Wie müssen Produktionsanlagen beschaffen sein, um GMP-konform zu sein? Sie müssen Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen verhindern, regelmäßig gewartet und qualifiziert werden – und dabei alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.In der neuesten Folge des GMPodcasts sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens mit Fokus auf Ausrüstungen.Welche Materialien sind geeignet? Welche Anforderungen gelten für die Qualifizierung und Wartung? Und wie muss die Dokumentation gestaltet sein, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit sicherzustellen? Jetzt reinhören. 🎧#gmp #podcast #pharma #ausrüstungen #eugmpleitfaden #compliance #weiterbildung #weiterbildungistzukunft