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EPISODE · Aug 5, 2025 · 36 MIN

GMPodcast #115 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Dokumentation | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

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Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein.Im Fokus stehen: ✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah✔️ Anforderungen an elektronische Dokumentation und validierte Systeme✔️ Archivierungsfristen und das ALCOA-Prinzip als Fundament der DatenintegritätKennen Sie bereits die bisherigen Folgen unserer Serie zum EU-GMP-Leitfaden? Auch diese bieten wertvolle Einblicke für alle, die regulatorisch stets auf dem neuesten Stand bleiben möchten.🎙Jetzt überall hören, wo es Podcasts gibt.#gmp #podcast #eugmpleitfaden #dokumentation #kapitelvier #weiterbildung #weiterbildungistzukunft

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