GMPodcast #135 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 15 Teil 1 Qualifizierung | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

🎙️ GMPodcast – Annex 15: QualifizierungWas sind die feinen Unterschiede zwischen Qualifizierung und Validierung? Und wie lässt sich der oft enorme Aufwand im Pharma-Umfeld effizient gestalten?In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Josef Landwehr tief in den Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens ein und sprechen über:🔹 Die Abgrenzung von Qualifizierung und Validierung🔹 Die Bedeutung des Validierungsmasterplans und der URS🔹 Moderne Ansätze wie FAT, SAT und die Zusammenfassung von IQ/OQ🔹 Risikobasiertes Vorgehen bei Qualifizierung und Requalifizierung💡 Praxisnah erklärt, um Prozesse zu optimieren und den Anforderungen des Annex 15 gerecht zu werden.🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Ihre Qualifizierungs- und Validierungsstrategien zukunftssicher aufstellen!#gmp #podcast #eugmpleitfaden #qualifizierung #validierung #annex15 #pharma #weiterbildungistzukunft