GMPodcast - #8 Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe

In pharmazeutischen Unternehmen muss eine allen bekannte, verantwortliche Stelle geben, an die sämtliche Beanstandungen und Qualitätsmängel gemeldet und weitergeleitet werden. Alle Reklamationen müssen unverzüglich untersucht und innerhalb einer festgelegten Frist beantwortet werden. Es sollten angemessene Verfahren vorhanden sein, um Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel aufzuzeichnen, zu bewerten, zu untersuchen, zu überprüfen und wenn notwendig, effektiv und zeitnah Arzneimittel aus dem Verteilungsnetzwerk zurückzurufen. Nur so kann der Schutz der öffentlichen Gesundheit gewährleistet werden. In dieser Episode steht Ihnen unser Expertenteam aus Ruven Brandes und Anna Diehl zur Seite und zeigt Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie als Mitarbeiter in der Arzneimittelherstellung mit Beanstandungen und Qualitätsmängeln umgehen.