EPISODE · Jul 23, 2022 · 7 MIN
国采开标,还能再激烈些吗?(六)
from 谭勇品读医药风云
作为“最卷”的一次国家集采,第七批集采同一品种的竞争企业数均在4家及以上,14个品种的竞争企业数也在10家及以上。而“卷王”莫过于奥美拉唑注射剂,甚至出现了27家仿制+1家原研药企同台竞标的情况。最终有10家企业中标,其中最高价为罗欣药业的1.17元,最低价为哈三联的0.694元。哈三联的报价相比集采文件的最高申报价8.2353元,降幅已达到91%。值得一提的是,这十家企业中并没有目前该药市场份额最大的两家公司奥赛康和阿斯利康。根据2020年中国公立医疗机构终端数据,奥赛康的市场占有率为41.55%。原研药企阿斯利康位列第二,市场占有率为14.31%。而2020年奥美拉唑注射剂国内医疗市场销售规模为52.1亿元,是同类治疗消化性溃疡药注射产品销量第一。这也意味着,未来中国胃病药物的市场将迎来新一轮洗牌,因入围企业比以往更多,单个企业的市场份额也会下降。往常拿到7到8个省份份额的企业,未来或缩减至2到3个省份。一片药0.042元,利民药业规格为20mg的硝苯地平缓释片(II)以此价格成为本次集采拟中标价最低者。较该规格最高有效申报价0.476元比,有近91.2%的降幅。硝苯地平缓释型主要治疗高血压和心绞痛,本次集采有5家企业进入拟中选名单,分别是:利民药业、迪沙药业、信谊天平、鲁银药业、扬子江药业。这5家将瓜分首年约定采购量计算基数的80%,也就是超7.9亿片。其中,扬子江规格为10mg的硝苯地平缓释片(I)以0.071元/片的价格成为该品种拟中标价最高者。据米内网数据,硝苯地平缓释型品种2021年国内公立医疗机构终端销售额超14亿元。 虽然集采的竞标异常激烈,但也不乏一些“冷门”的品种。在二甲双胍维格列汀口服常释剂型、氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型、罗红霉素口服常释剂型中,入围企业均为3家仿制+1家原研。而三个品种的中标结果显示,原研药厂家不出意外地全部出局,国产厂家则全部中标。以抗抑郁症药物氟哌噻吨美利曲辛片为例,重庆圣华曦以33.38元最高价中标,最低价则为海南辉能的23.66 元。之前,国内抗抑郁药品的市场几乎都被外资药企垄断,氟哌噻吨美利曲辛片的原研药为丹麦灵北制药。2017年其市场规模约为8亿元。2019年,四川海思科首家通过一致性评价,海南辉能药业成为第二家过评企业。冷门自有冷门的好处。目前该产品还看不到更多过评企业,竞争格局较为理想,未来,三家国产企业也将与原研药共同逐鹿抗抑郁药市场。在集采中选规则更加严格,竞争更加激烈的背景下,能够实现入围产品100%中标实属不易。虽然不及齐鲁一共16款产品中标,但华海药业稳稳地将自家三款产品送进了集采中选的大门。华海药业入围的阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液、磷酸奥司他韦胶囊3个品种在本轮集采中全部中标。除华海药业外,赛隆药业也实现了3中3。特别是奥美拉唑注射剂、注射剂替加环素都是10家以上竞争的局面,赛隆药业能够突围实属不易。 国采品种公立医疗机构终端销售额记录再次被刷新。2021年中国公立医疗机构终端销售数据显示,硝苯地平控释片年销售额超过66亿元。硝苯地平控释片不只是前一年公立医疗机构终端销售额中最大的,也是本次集采中采购规模最高的,达到23.56亿元。硝苯地平控释片原研企业为德国拜耳公司。此次集采,共有12家企业入围,包括1家原研企业拜耳与11家仿制药企。最终9家企业中标。拜耳之前市场份额占比超过70%,而此次拜耳并未中标。美罗培南注射剂也是前一年公立医疗机构终端销售额超60亿元的大品种。此外,本次集采中,2021 年院内销售规模过10亿元的品种共有22个。 即使是约定采购量最小的品种也逃不开“卷”的命运。本次集采约定采购量最小的品种为注射用替莫唑胺,首年约定采购基数为2.1474万支。该品种仅有3家企业中标,分别为天士力帝益药业、江苏奥赛康和上海汇伦江苏药业,最低中标价为96.5元/盒,相较于最高有效申报价降幅约为90%。根据集采文件中“全国实际中选企业数为3家的,为首年约定采购量计算基数70%”的规则,注射用替莫唑胺中标的三家企业将仅能分到70%采购量,也就是1.5034万支的市场。据悉,注射用替莫唑胺是脑胶质瘤一线化疗用药,恒瑞在国内最早获批了注射用替莫唑胺仿制药的企业,但本次集采该品种恒瑞并没有中标。
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