国产药逆势出海，为什么是齐鲁？(上）

“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”这是齐鲁制药集团总裁李燕曾在多个场合阐述的“走出去”理念。在李燕带领下的齐鲁也的确做到了。今年1～7月，齐鲁制药的出口额达到5.65亿美元，其中人用制剂实现出口额7.7亿元，同比增长22%；对欧洲制剂出口额同比增长120%；在人用原料药出口方面实现19%的逆势增长。齐鲁的国际化征程上一次刷爆朋友圈，要数5月末的顺铂紧急出海：将一款尚未在FDA获批的国产仿制药出口至美国市场，并且是由FDA主动发出的援助请求。据齐鲁制药介绍，5月31日，第一批顺铂注射液从济南发出，进入美国市场后几天内就销售一空。一个月后，第二批顺铂注射液发往美国，也很快预订一空。随后FDA又追加了第三次订单。齐鲁制药相关负责人此前接受媒体采访时表示：“第一个周期发了4个批次，18000多支，第二个周期发了45000多支。原来车间每月的产能在80万支左右，现在为保证国内国外的市场供应，产量提高到140万到150万支左右。”要知道，美国市场是全球公认的对药品质量要求最高、监管最严的市场，而此次齐鲁制药顺铂注射液在FDA获得的特许批准进口，仅用时一个半月，这是对齐鲁药品生产、质量管理体系的极大认可。这种认可离不开齐鲁制药一直以来对技术、质量的严格标准以及在市场上的良好表现。打开齐鲁制药的出海成绩单，可以看到早在十多年前，齐鲁就开始布局和进军美国市场。2016年，成为国内首家对美国出口头孢类粉针制剂的药企；2019年，对美制剂出口突破1亿片（支）；2022年，对美制剂出口突破1亿美元；累计实现7个制剂在美国市场占有率第一……到了今年5月，齐鲁制药历时6年研发的治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼片成功在美国市场上市销售，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。出海的每一步，都掷地有声。依托严苛的质量管理系统，齐鲁制药构建了具备国际竞争力的先进制造能力。公开资料显示，齐鲁制药已经累计有24个产品在美国商业化销售；3个新产品在欧盟多国上市，舒更葡糖钠注射液实现在德国、法国、西班牙和意大利市场首仿上市，目前共15个产品出口欧洲十余个国家。在日本市场方面，今年1-7月对日本制剂出口增长35％。在人用原料药出口方面，齐鲁制药也继续保持了较快增长，实现19%的逆势增长。想了解国产药逆势出海，为什么是齐鲁？请您下周一接着收听。