国产药逆势出海，为什么是齐鲁？(下）

据齐鲁制药介绍，自2000年开始，齐鲁制药就以原料药为突破口，产品陆续打开国际市场。在国际化出海的近20年的时间里，已经实现了从非无菌原料药、到无菌原料药再到制剂出口的多级跳。齐鲁是如何走上国际化出海道路的？还要追溯到上世纪80年代。当时，齐鲁制药集团就提出了“国内有名，国外有声”的响亮口号。1981年，处于转型关键期的齐鲁制药，坚定对自主研发的不懈追求，向科技要生产力，成为企业“突围”的方向。进入上个世纪90年代，已经做到“国内有名”的齐鲁，将目光瞄向海外。在资金有限的情况下，齐鲁制药斥巨资从德国引进了当时世界先进的生产设备、检测仪器和技术，建立了与国际接轨的质量管理体系、实现全周期精细化质量管理的同时，以高于国家标准的质量内控标准打造“齐鲁品质”，向“国外有声”的目标进发。到了1995年，齐鲁与意大利公司安替比奥成立中意合资齐鲁安替比奥制药，这也是齐鲁制药国际化战略中的重要里程碑事件。齐鲁安替发展至今已经拥有26个头孢菌素产品，是全球品种最全、产能最大、质量最优、工艺最先进的行业龙头之一，产品远销世界40多个国家和地区，并与世界前十大医药公司中的7个保持长期稳定合作关系。“建成中国最强大的医药企业，跻身世界医药强者之林”。彼时，齐鲁制药提出这样的发展愿景。齐鲁的产品国际化出海也早已从原料药向制剂拓展。齐鲁制药表示，公司已经实现了全员、全面、全过程质量控制，能够让产品赢得了国内外市场的认可。多年来，齐鲁制药一直坚定不移地推进国际化战略，在持续深度参与国际医药产业分工过程中，地位不断提升，不断向国际医药产业价值链顶端跃升，产品出口由原料药向制剂拓展，逐步实现了从非无菌原料药、到无菌原料药再到制剂的出口，高端制剂不断实现对包括美国、英国、德国、日本等在内的高端市场出口突破，远销欧洲、北美、日本、澳大利亚、俄罗斯、南非、南美印度等80多个国家和地区。多个单品在美国、日本、澳大利亚、新西兰等地的市场占有率超过50%，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一。在齐鲁人的眼里，其质量管理体系可以用严苛来形容。作为国内首批通过新版GMP认证的企业，齐鲁制药还获得美国、欧盟、日本、英国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证，是中国唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。在高质量的管理体系之下，过去的2022年，齐鲁制药出口2.88亿片（支/粒），其中对美出口增长超过30%，对日出口增长达到70%，对欧增速则达到惊人的133%，有近20个原料药全球市场占有率第一，全年出口额达到9.2亿美元。而这一数字，或将在2023年被再次打破。