国际标准化组织质量管理体系

二、国际标准化组织质量管理体系 国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO）成立于1947年，是世界上最大、最权威的非政府性国际标准化专门机构。其主要任务是制定、发布和推广国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员和技术委员会进行信息交流，与其他国际组织进行合作，共同研究有关标准化问题。 ISO下设的第176个技术委员会（TC176），成立于1979年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和品质保证技术委员会”，专门负责制定质量管理和品质保证技术的标准。ISO 9000族标准最早于1987年由ISO/TC176制定并颁布，包括一系列关于规范质量管理的标准。ISO 9000族标准自颁布以来经历过多次改进，共有5个版本，分别是1987年版本、1994年版本、2000年版本、2008年版本和2015年版本。原国家质量监督检验检疫总局最早在1992年正式等同采用ISO 9000族标准，形成国家标准GB/T 19000系列标准。目前我国国内广泛使用的国家标准为2008年颁布的渐进改进版本：GB/T 19000—2008族标准。 TC176起草的质量管理与质量保证标准为质量管理体系提供了一套综合的要求和指南。最新修订的ISO 9000族标准的构成如下。 （一）ISO 9000族的核心标准 - ISO 9000：2015《质量管理体系 基础和术语》- ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》- ISO 9004：2018《质量管理 组织的质量 实现持续成功的指南》 （二）质量管理体系的指南 - ISO 10001：2018《质量管理 顾客满意度 组织行为规范指南》- ISO 10002：2018《质量管理 顾客满意度 组织处理投诉指南》- ISO 10003：2018《质量管理 顾客满意度 组织外部争议解决指南》- ISO 10004：2018《质量管理 顾客满意度 监视和测量指南》- ISO 10008：2013《质量管理 顾客满意度 商家对消费者电子商务交易指南（B2C ECT）》- ISO 10012：2003《质量管理体系 测量过程和测量设备的要求》- ISO 19011：2018《管理体系审核指南》 （三）质量管理体系技术支持指南 - ISO 10005：2018《质量管理体系 质量计划指南》- ISO 10006：2017《质量管理 项目管理质量指南》- ISO 10007：2017《质量管理 技术状态管理指南》- ISO 10014：2021《质量管理 组织质量结果管理 财务和经济效益实现指南》- ISO 10015：2019《质量管理 能力管理和人员发展指南》- ISO 10018：2020《人员参与指南》- ISO 10019：2005《质量管理体系顾问及其服务的选择指南》 （五）特殊行业的质量管理体系要求 特殊行业的质量管理体系要求，是针对某些特定行业的质量管理体系要求的特定标准。一般是在ISO 9001标准的基础上加上行业的特殊要求。例如，国际铁路行业质量管理体系标准ISO/TS 22163：2017。 ISO 9000族标准的特征 1. 国际公认程度较高：ISO 9000族标准是一个国际标准，其制定组织TC176隶属于目前世界上最大、最权威的非政府性国际标准化专门机构ISO，其制定发布的标准均具有较高的权威性。2. 国际通用程度较高：近年来，全世界已经有150多个国家等同采用了ISO 9000族标准。同时，ISO 9000族标准应用范围共有39大类，涉及农业、出版、教育等行业领域，适用范围广泛，基本没有使用壁垒。3. 具有较强的实用性：经过众多国家多年来的反复实践，积累的经验使ISO 9000族标准基本可以应对各种情况下的质量管理与保证。同时，可以减少社会重复检查费用，节约支出，带来较高的经济效益。4. 具有较强的规范性：ISO 9000族标准实行时间长，经过长久的实践与多次改进，规范化程度高。5. 具有较强的灵活性：2000版ISO 9000族标准合并了1994版本中的ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003这三项标准，形成了一个统一的标准。各组织在运用该族标准时，可以根据组织的具体实际情况进行删减，避免对标准进行呆板与机械的套用。