海正药业：十年沉浮（一）

海正人始终渴望重回巅峰。今年初，海正药业发布2024年业绩预报：预计全年实现净利润5.7亿～6.3亿元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。这是近十年来，海正药业盈利最好的一年。其实，自2014年营收首次突破百亿元大关后，海正药业的业绩开始起伏不定。财报显示，2015-2018年，海正药业的扣非净利润分别为负数，连续4年亏损。2019年，海正药业扣非亏损竟高达25亿元。直到2020年，海正药业扣非后净利润盈利。此后几年，除2023年出现小亏之外，海正药业扣非净利润皆实现稳定增长。并且，2024年净利润超过了过去十年的任何一年。在外界环境持续恶化的情况下，这一表现可圈可点。海正药业值得一次重估。一方面，这家老牌药企有着中国医药崛起的历史，曾经第一个把中国原料药卖到海外并且独创一种模式；另一方面，从“大象”起舞到式微时刻，海正药业从沉重的教训中惊醒，自救-失败-自救，这种经历在中国也是稀缺的。海正药业，这家位于浙江台州的老牌药企，有着近70年的历史。前身为海门制药厂，于2000年在上交所上市，曾是医药行业的领军企业。业界提到海正药业，总免不了要跟恒瑞医药做一番比较。同属于江浙区域的制药企业，海正药业和恒瑞医药同年登陆资本市场，曾经的业务规模和实力不相上下。但如今，二者的发展竟是云泥之别。当下，恒瑞医药的市值已高达3000亿元，一骑绝尘成为一家明星药企，而海正药业市值刚过百亿元。其实，早年的海正药业，风光无两。海正药业的妥布霉素和阿霉素分别在1992年和1995年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，成为国内最早通过该认证、成功打入欧美高端市场的企业之一。1998年，海正药业投产的阿奇霉素通过合作模式，成为了首个进入欧洲市场的自主品牌。这些光环离不开一位关键先生——海正药业的原董事长白骅。    在他的执掌下，海正药业先后购入克念菌素、阿霉素、阿佛菌素等，推进抗生素产业化。尤其是阿佛菌素，其成为海正药业史上首个利润过亿的单品种。这一款药物在国际兽药市场的市占率一度达到40%以上。　更重要的是，一系列深远的改革和市场拓展策略，使得“海正模式”名声大噪。其中最正确的决策之一，是历经数年、坚定推进当时看似吃力不讨好但具有前瞻性的FDA认证。自2000年上市后，海正药业的营收规模一路攀升，到2014年突破了百亿元大关，而同期的恒瑞医药年营收只有70多亿元。过去十年，海正药业的业绩起起伏伏。如今，他完成了怎样的蜕变？请您下周一接着收听。海正药业：十年沉浮（一）然而，自2012年起，大象式微，海正药业的增速所放缓。随着最严“限抗令”实施，整个抗生素市场受到重创，海正药业也不能幸免。作为公司的重要业务板块，抗生素业务的营收和利润大幅下滑，使得公司的整体业绩受到严重拖累。与此同时，FDA、欧盟对海正原料药实施禁入，更是切断了公司重要的海外市场通路。失去了欧美高端市场的支撑，海正药业的国际业务陷入困境，营收来源大幅减少。雪上加霜的是，海正内部管理问题也在这一时期逐渐暴露出来。合资公司海正辉瑞后期合作的不利，导致双方在业务协同、战略决策等方面出现诸多矛盾，影响了公司的正常运营。内忧外困下，海正药业的业绩开始出现下滑。2015年，海正药业的年利润大幅下滑；第二年更是首次陷入亏损；到2018年，海正的负债总额达到145亿元，负债率达66.24%。而彼时，正是中国创新药的激荡之年，可曾经的先锋药企海正药业却深陷水火，海正药业的灵魂人物白骅又在此时退休，一时间海正药业发展陷入了困顿，信心更是跌至谷底。艰难自救曾经辉煌过的海正药业，怎会甘心一直处于低谷。如何重拾昔日辉煌，成为海正药业近年来的核心命题与挑战。此前数年积弊沉疴，唯有直面改革才能破局。自2018年起,这家老牌药企终于明确了改革方向，新的掌舵人蒋国平上任后，提出了“聚焦、瘦身、优化”的战略，开始大量处置闲置资产，剥离非核心业务，同时开启了诸多资本动作。具体来说，海正药业主要做了三方面事情：一是厘清资产，梳理产品管线和产能，优化布局；二是明确战略并优化内控管理；三是降本增效，对工艺进行优化，推进欧盟认证整改工作。2019年，海正药业秉持瘦身举措：先后转让导明医药、海正博锐的股权；同时将上海、北京、台州等地的多处房产或厂房挂牌转让。同年引进战略投资，改革完善用人机制，梳理管线，积极拓展对外业务。2020年，海正药业重点推进瀚晖制药的资产重组业务，同时积极推进欧盟认证整改工作。2022年，海正药业控股子公司海正动保、甦力康完成内部重组，瀚晖制药与海晟药业内部重组，原料药生产欧盟认证整改取得实质性进展，一期工程验收合格。与此同时，海正药业加速了从原料药向制剂业务的转型升级，旗下瀚晖制药的销售规模已经超过了同类的CSO（合同销售组织）平台。几年阵痛期过后，海正药业核心聚焦原料药、制剂、动保等业务。随着业务结构逐渐清晰，一切有了初步成效。2019年，海正药业扭亏为盈；2020年，归母净利润同比大增348.25%。然而，海正药业的业绩复苏昙花一现。到2022年，海正药业业绩已经不增长了，甚至营收开始下滑，2023营收同比下降13.82%，至103.73亿元。回到十年前水平。当巨轮沉没时，如果不是创客，没人会愿意留在船上。2023年，海正药业董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁陈晓华双双辞职，期间还有财务总监等高管也纷纷离开。重获新生2023年，海正药业的新一任掌舵者换成了肖卫红。其曾任职海正辉瑞（海正药业和辉瑞的合资公司）CEO，这次获聘成为海正药业总裁。2024年10月，又履新海正药业董事长。在过去的一年里，海正药业进行了大刀阔斧的内部改革，调整了销售架构、营销模式、渠道布局，并进行了库存优化与提速降本工作。无论干什么，都得把自身优势想明白。当下，海正药业确定“以人用药为核心，医美大健康和动保为两翼”的研发战略，打造“大海正”的集团品牌。具体来说分五个方面布局。第一，巩固既有优势。原料药——海正药业的看家之宝，中国原料药出海最早的企业之一。自1992年首次通过美国FDA认证起，海正药业积累了30多年在全球70多个国家和地区的中高端原料药市场的资源网络。 尽管现在原料药业务很卷，利润也越来越薄，但海正药业凭借国内外已积累的口碑和工业基础支撑，正在做优化：恢复老客户，开发新客户，规划未来原料药市场，提前做研发注册布局，让原料药重新成为海正的一条大腿。第二，子公司分工明确，发挥各自最大的优势。瀚晖制药前身即海正辉瑞，是国内唯一成功的原研药地产化案例。凭借其丰富的产品线、卓越的销售能力（尤其在抗感染和心血管领域表现突出）以及强大的产品力，瀚晖制药归母净利润连续多年高增长，从2016年的3.5亿元增长到2022年的8.4亿元。瀚晖制药的多达一、玫满、甲强龙等产品批次性地产化，未来有望贡献稳定现金流。新品方面，自研降脂产品海博麦布已进入医保目录，未来放量可期；引进产品奥马环素、西格列他钠、“三润”医疗器械系列等多元化产品，这些产品有望借助海正药业原有CSO业务优势，实现快速增长。创新药研发方面，海正药业现阶段将资源聚焦在心血管、代谢等领域，欲踏踏实实做好创新药精准布局。早在2021年6月，海正药业自主研发的创新药海博麦布片获批上市，是国内心血管领域近年唯一获批的1类新药，目前国内获批的胆固醇吸收抑制剂除依折麦布及其复方制剂外，仅有海正药业的海博麦布片。海博麦布因安全性更高、更适合中国人群，上市后销售额迅速增长，2022年院内销售额突破2亿元。据西部证券预测，随着治疗渗透率的提升，考虑到我国血脂异常患病率高而治疗率低，海博麦布峰值销售或近20亿元。值得一提的是，2024年，海正药业旗下瀚晖工厂以及台州、富阳、南通三大生产基地等多次以“零缺陷”通过FDA现场检查，这为公司持续拓展国际市场业务提供了坚实的基础。第三，深耕动保业务。海正动保主要从事兽药研发、生产及销售，海正药业持股66.34%。其实，海正药业专注动保领域已有二十多年，已成为国内宠物药第一品牌，其产品线包括猪、反刍、宠物、疫苗四大领域。其中，海乐妙成为首个销售额突破1亿元的国产驱虫药，莫爱佳成为海正药业历史上销售最快破千万的单品（猫用体内外驱虫药以外资品牌为主，前五名中仅海正动保的莫爱佳为国产驱虫药）。自2019年以来，海正动保营业收入保持高速增长，2021年实现营业收入4.53亿元，同比增长28.8%，三年收入复合增速为52.66%。第四，开拓新兴业务，如依托现有工业基础以及合成生物学，迅速以原料药形式进入到大健康、医美等领域。比如，凭借在合成生物等领域积累的基础科研能力，海正药业向众多化妆品下游企业供应原料，如具有抑制黑色素转化、保湿和除皱功能的Ⅲ型胶原蛋白产品，还有积雪草、虾青素等热门化妆品成分。公司预计未来会推出一款医美“械字号”产品。此外，深耕发酵和生物制造领域，现已成功从生物制造技术平台升级为合成生物学平台。2024年12月28日，海正药业宣布将投入超1.7亿元，建成先进的专业化合成生物学产品柔性生产线。第五，通过更轻量的运作做生物创新。博锐生物是海正药业孵化的生物创新药企，聚焦免疫领域，具有二十多个主要在研产品，其中十多个产品已进入临床、7个已商业化上市。从已上市产品品种来看，既有生物类似药，如安佰诺、安健宁、安佰特、安瑞泽、安佰欣等，也有 1 类创新药，如安瑞昔。这些产品在自身免疫疾病和肿瘤治疗领域具有重要市场地位，有助于博锐生物打开市场，也为后续自主研发的创新产品上市放量奠定基础。所有布局，只待开花结果。