翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（四）

全球化，是几乎所有中国创新药企业都绕不开的命题。但在现实中，真正实现“出海闭环”的本土药企凤毛麟角。尤其是在国际注册标准愈加严苛、地缘政治不确定性上升、BD市场估值回调的大背景下，中国药企的全球化之路正在经历从“潮涌”到“冷静”的周期转换。而在这一周期中，翰森制药的出海路径，提供了一个另类样本。在坚持原研能力建设的同时，翰森制药非常重视国际合作带来的加速效应。如果把本土药企的“出海进度条”放在一张时间轴上，翰森显然并不属于“第一批尝鲜者”。但从结果来看，近年来，其与多家全球Biotech、跨国药企的合作正不断加深。尤其是2023年以来，在肿瘤、代谢等领域的BD合作呈现出“质量提升+节奏加快”的态势。在火热的ADC、GLP-1赛道，翰森制药三年内与GSK、默沙东、再生元、罗氏达成总金额超88亿美元license-out合作，高额的BD收入，为创新药研发提供更充足的动能。对于与跨国大药企 License-out合作，除了可以为早期产品提早兑现市场价值、风险共担以外，翰森制药还通过对外合作可以学习更多跨国药企的先进经验。跨国药企在调研评估潜在产品时，会有多轮复杂又细致的问题，从发现研究、临床研究、注册审批、项目管理到工艺生产，在梳理思路和回答问题的过程中，也能让翰森制药的团队了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。此外，可以实现国内研发和国际研发相互支持，依托国际多中心研究（MRCT）、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力，实现或促进全球同步研发；并且凭借MNC强大的商业化能力，可以尽快推动产品落地惠及全球患者。License-out如火如荼的同时，在License-in方面，翰森的产品与管线的引进策略更加注重满足患者不同场景的临床需求。一方面，引进高价值、高潜力的空白领域产品，如2019年引入的昕越（伊奈利珠单抗），是全球首个获批的CD19单抗，也是当时治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）唯一获批的生物药。目前，伊奈利珠单抗用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）治疗的第二项适应证也已于中国获批上市，同样是全球首个以及全球唯一的产品。另一方面，则是持续扩充适应证与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品。引进荃信生物的IL-23p19单抗（HS-20137注射液）与公司自研产品HS-10374（TYK2 抑制剂），协同加强公司自免管线。回看翰森的30年，既不激进，也不保守。在仿制时代前瞻布局创新，在创新时代稳步拓展全球化，其节奏既像一家龙头企业般稳健，又拥有一家新兴Biotech的敏捷。这可能正是中国本土龙头药企所需的一种气质——能承压、有耐性、有全球视野却不急功近利。在行业大浪淘沙、资本周期翻涌之时，如翰森一般稳中有力、底气十足，才是穿越周期的最佳姿态。