核药能否接棒ADC赛道？(二）

核药市场具有“高增正预期+蓝海竞争”的双重属性，而这项对资本市场有着致命吸引力的属性，正在加速发酵。新一代核药“放射性配体”，通过放射性核素+靶向配体（如小分子、肽链或抗体，可结合靶向细胞上的特定受体或抗）的结构设计，组成了“自带导航定位的肿瘤狙击弹”，无需手术介入，即可精准发现并杀伤肿瘤细胞。应用端既可用于肿瘤治疗，也可用于诊断成像。目前，全球只有十几种放射性配体药物获得上市批准，抢先上市的产品已获得超额回报：如诺华的前列腺癌治疗药物特昔维匹肽、胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗药物‌奥索瑞肽镥‌均为全球独家，2024年分别创造了约14亿美元、7.24亿美元的销售收入。另外诊断类产品：一款前列腺癌示踪剂普拉利非在2024年的销售额也已经突破10亿美元。放射配体释放的巨大市场潜力已摆在眼前，国内企业也在加速布局：综合型大药企恒瑞、深耕核药多年的远大医药、核工业背景的原子高科（实控人中国核工业集团）以及资本扶持的先通医药等，都在密集布局放射配体，且已有多款产品进入三期临床阶段，其中先通医药更有产品已提交新药上市申请。未来1-3年，国产放射配体药品将密集进入获批上市的关键阶段。核药的爆发时刻，正越来越近。根据灼识咨询报告，到2035年，全球放射性药物市场规模将从2024年的97亿美元，继续攀升至573亿美元；而国内市场更将扮演关键角色，市场规模预计从2024年的74亿元增长至758亿元，复刻ADC赛道的增长神话。目前国内核药市场已进入群雄逐鹿阶段，接下来谁能率先突围，变得尤为关键。核药研发天然具备高成本、长周期的属性，资金是决定成败的最大变量。而资金，恰恰是先通医药的极大优势。先通医药成立于2005年，于2014年开始专注于放射性药物研发。作为核药赛道的先行者，先通医药备受资本青睐，至今已完成数轮融资，累计募资超27亿。其背后，国寿股权、金石投资、中金资本、中核基金等均为其前十大股东。在资本加持下，先通医药搭建了15条研发管线，其中14条为放射性配体，覆盖肿瘤学、神经退行性疾病（NDD）、心血管疾病（CVD）三大领域。先通医药最核心也最受期待的产品是XTR008，这是一种靶向SSTR（生长抑素受体）的放射配体，用于神经内分泌肿瘤（NENs）的治疗。此前，诺华的®是全球唯一获批用于神经内分泌肿瘤的放射性配体疗法，2024年于全球范围内实现超7亿美元销售额。但这款产品还未进入中国市场，国内仍然空白。国内企业如恒瑞、远大医药、原子高科亦有布局同类产品，均处于III期临床阶段，而先通医药的XTR008已于2025年3月抢先向药监局提交NDA申请，若进展顺利，预计2026年将获得NDA批准，或可成为国内该领域首个上市产品。另外，在诊断用放射性配体领域，先通医药亦有三款核心产品用于诊断疑似阿尔茨海默病（AD）或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍；一种用于PET-心肌灌注成像；一种用于心肌脂肪酸代谢成像，检测心肌存活性。在此前，先通医药的另一款AD诊断类产品欧韦宁已于2023年获批上市，并于2025年1月正式上市销售。这是国内唯一一个获批的同类产品。恒瑞医药、原子高科AD诊断类产品目前仍处于临床I期阶段。截至2025年5月16日，先通医药已与京津冀鲁地区和广东省超过50家医疗机构建立合作关系进行销售，先发优势凸显。作为手握15条研发管线、核心产品抢先冲刺NDA的核药先行者，先通医药能否在巨头围追中，冲破负债枷锁，复刻ADC赛道的爆发神话？请您明天接着收听。