核药“三国杀”（三）

在国内，2025年被许多业内人视为核药的“拐点之年”。这一年11月，诺华特昔维匹肽在国内获批，成为首款放射配体疗法，引爆国内RDC产业；12月，诺华牵手中国同辐，一同推动核药商业化。随着越来越多的玩家涌入，曾经的冷门赛道逐渐“拥挤”起来。据统计，国内布局核药领域的企业已超60家，在研管线突破70条。2026年开年，诺华公布特昔维匹肽销售额，上市第三年销售额逼近20亿美元大关，同比增长42%。不久前，中国首个自主研发创新核药获批上市，又给核药赛道添了一把大火。随着核药赛道的快速崛起，三巨头的步子，明显走得越来越快了。核药产业的主要卡点之一，在于上游医用同位素的供应。长期以来，国内对这一领域高度依赖进口。如今，龙头企业正在从源头破局。中国同辐在核素自主化上的布局具有战略纵深。2025年，其高丰度碳13尿素产品、首批商用堆碳14酸银产品相继上市，实现了从关键原料到终端产品的全产业链自主可控。国内首条年产万居里的无载体氯化镥[177Lu]溶液也正式投产，为国内镥177治疗药物的开发提供了国产原料保障。东诚药业则建立了“一堆两器”放射性核素开发生产平台，与国电投、江西核电等合作，共同投资建设江西九江天红医用同位素专用反应堆项目，旨在缓解国内医用同位素的短缺局面。远大医药的步伐同样紧凑。其位于成都的放射性药物研发及生产基地于2025年6月正式投运，这是全球首个核药全产业链闭环平台，实现了100%自主生产，彻底破解进口依赖困局。该基地也是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。在研发端，放射性药物正经历从“单一诊断或治疗”向“诊疗一体化”的范式转移，这也成为一众核药企业的“新战场”。远大医药围绕诊疗一体化的理念，在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖肝癌、前列腺癌、脑癌等7个癌种，涵盖诊断和治疗两类核素药物。早期研发阶段还储备了10余款以RDC为主的药物。早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备达到10余款。东诚药业的核药研发平台“蓝纳成”，是国内目前进入临床阶段放射性诊疗一体化药物数量排名第一的平台。它聚焦肿瘤精准诊疗需求，已开发出覆盖核心靶点的13款候选药物，实现了从“诊断或治疗”到“诊疗一体”的创新突破。中国同辐的管线厚度也不容小觑。目前已有6款药物进入III期临床试验，覆盖前列腺癌、帕金森病、阿尔茨海默病等重大疾病领域，上市后将填补多项国内空白。在市场端，核药长期存在“临床需求旺盛但转化滞后”的矛盾。2025年，三巨头不约而同地加大了市场推广和基层渗透的力度。中国同福紧全年主办或参与学术会议190余场，并借助国家级学会的平台，发起“核素治疗工作强基提效专项行动项目”，自2025年4月起已在多家医院成功启动，把核素靶向治疗的能力下沉到县域和地市级医院。远大医药的易甘泰在中国正式投入应用后，已有超过90家医院完成了核素转让手续。为加快易甘泰精准介入治疗手段在中国的落地与普及，远大医药建立9个手术、治疗及培训中心，并对70家医院超过1200名医生进行了手术理论或技能培训。东诚药业以旗下米度生物为核心，搭建了临床转化服务平台，专注于将科研成果转化为实际临床应用。此外，在国际化方面也有显著成果，例如中国同辐的碳-14进入欧美高端市场、放射源首次出口泰国，马来西亚放药产线项目顺利完成工厂验收并进入试运行阶段。远大医药是国内核药领域全球化布局最领先的企业之一，目前多款产品正在开展国际多中心III期临床研究，核药销售网络覆盖全球 50 多个国家和地区。从上游同位素的自主可控，到诊疗一体化的研发突破，再到市场下沉和国际化拓展，核药三巨头在2025年交出的答卷，不仅仅是数字的增长，更是一场关于全方位较量。随着更多本土创新药企和跨界资本的涌入，这场竞赛风云，或许才刚刚开始。