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EPISODE · Sep 2, 2022 · 6 MIN

恒瑞“见底”了吗?(三)

from 谭勇品读医药风云

根据恒瑞此次新的员工持股计划,员工拟受让公司回购股份的数量不超过1200 万股,约占股本总额的0.19%,受让价格为公司回购股票均价的15%,存续期为60个月。而参加持股计划的员工总人数预计不超过1158人。值得一提的是其解锁条件。此次恒瑞的股权激励,在公司层面的业绩考核指标并不是整体收入,而是精准聚焦在创新药业务上,包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量三项指标。根据公司的解锁规划,从2022年到2024年,想要100%解锁股权,需要完成三项指标中的任一指标,即公司创新药收入大于等于85亿元、190亿元、320亿元;新分子实体临床研究申请获批数量大于等于10个、21个、33个;创新药申报并获得受理的注册申请数量(包含新适应证)大于等于6个,13个,21个。而这一计划实际上已间接透露了恒瑞在2022年~2024年创新药业务的整个蓝图和野心,其隐藏的信息量甚至大于这次中报。    在国内市场销售额已被集采“打趴”的现实之下,人们不得不将目光聚焦在恒瑞的海外业务上。而2022年上半年,恒瑞在国际化上的举措颇多。根据恒瑞中报,上半年公司海外研发投入共计5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%。而报告期内公司开展的国际临床试验也近20项。对于几项备受关注的成果,恒瑞都做了披露。其中最有里程碑意义的显然是恒瑞的首个国际多中心III期临床研究——目前“双艾组合”卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心III期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国 FDA注册上市递交前的准备工作。虽然肝癌在美国并不是大适应证,且已有罗氏和AZ的PD-L1获批该适应证在先。但恒瑞若能第三家获批,其意义显然不仅仅在“销售层面”。有产业里的资深观察人士指出,一旦获批,恒瑞将成为继百济和传奇之后第三家通过全球多中心注册临床将国产创新药在美国注册上市,并自建商业化团队的公司。除此之外,中报中另一个值得关注的临床试验,则是被恒瑞寄予厚望的HER2 ADC产品SHR-A1811,目前其已进入三期临床。事实上,作为目前国内临床进展最快的HER2-ADC之一。该产品也是恒瑞全方位布局ADC平台的一个缩影。恒瑞曾将其与“ADC战神”第一三共的DS8201做类比,并在做分子设计时,从患者的耐受性出发做了不少创新,而SHR-A1811也有望成为疗效与DS8201相比安全性更有优势的产品,具有国际化的潜力。在后续临床试验中,若这一点真能得到印证,那对恒瑞在乳腺癌领域的布局也将有非凡的意义。而恒瑞也在中报中明确,多款产品在海外进入关键临床之前,公司都会从临床需求、市场空间等多维度重新评估开发策略。除了临床试验,恒瑞上半年在美国成立的全资子公司也是其国际化进程中颇受注目的举措。作为一家独立的纯美国公司,它的成立显然解决了恒瑞在国际化之路上最顾虑的两个问题:对欧美市场和医疗保健体系的不熟悉和对上市公司业绩的冲击。据悉,该公司目前已在东京、瑞士、巴塞尔、普林斯顿、新泽西等地设有办公室,共有超过120名雇员,由恒瑞美国和恒瑞欧洲CEO负责管理。初步会推进恒瑞11个肿瘤项目的国际化。不过,在海外建立子公司,不可避免地将给恒瑞的研发管理带来挑战,如何在全球化跨部门的管理体系中提高效率,也将成为新的课题。对此,恒瑞曾经透露,公司海内外的团队会根据各自的优势进行分工,以周为单位进行交流,整体沟通比较顺畅。通常大的策略会从公司管理层下发,海外研发团队有自己的管理方法,按照总体战略因地制宜地实行。总体而言,恒瑞愿意付出时间和耐心,并以最高效的方式来做国际化。

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