恒瑞医药披露2023年年报（二）

4月17日晚，恒瑞医药发布2023年年度报告。报告显示，恒瑞医药业绩稳步回升，创新驱动收入增长。2023年，恒瑞医药在研管线快速推进。报告期内，12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。2023年至今，恒瑞医药共取得7项CDE突破性治疗品种认定，未来审批有望加速，其中仅公司HER2 ADC明星产品就独得5项；公司自主研发的首个小核酸药物注射液用于慢性乙肝获批临床，国内外暂无同类产品获批上市；恒瑞医药在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床，目前公司已有4款核药获批开展临床试验。这些创新成果的取得，离不开恒瑞医药多年来打造的日益完备的创新体系。首先，经过多年发展，恒瑞医药已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心，满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。其次，公司以“临床未满足的需求”为导向，以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”的竞争策略，持续聚焦靶点前移，加强源头创新。恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局。第三，公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、体内药理、分子动力学、生物信息等，并不断优化和发展，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。第四，已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。有的已快速进入临床Ⅲ期研究阶段；有的快速推进多项临床Ⅲ期研究，新一代双抗产品已顺利开展临床研究，还有10多个双/多特异性抗体在研。与此同时，恒瑞医药继续稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。公告显示，恒瑞医药正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作，寻求与全球领先医药企业的合作机会。2023年，恒瑞医药按下BD加速键，共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。其中公司将两款抗癌创新药独家许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元，这也是恒瑞医药首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞医药已实现10项创新药海外授权。恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，在美国申报上市已经获得FDA正式受理。目前公司已有3款自主研发的ADC创新药先后获得美国FDA快速通道资格认定，有望加快推进临床试验以及上市注册进度；用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的创新药获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，且恒瑞医药目前已有3款产品获得这一认定。与此同时，恒瑞医药多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格，6款ADC以及双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发，用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗产品在澳洲的临床试验正在顺利进行。据悉，恒瑞医药未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。想了解恒瑞医药2023年年报披露透露了哪些信息，请您下周一接着收听。