后BD时代，Biotech开启硬实力之争（二）

君实生物早有布局，其PD-1/VEGF双抗JS207今年在国内外临床方面取得关键进展：君实生物已就JS207开展多项概念验证临床研究，不仅联合化疗，也与公司管线上的多款创新靶点药物，以及合作伙伴的ADC产品进行联合，用于肺癌、肝癌、三阴性乳腺癌等治疗方法较为匮乏的肿瘤类型。10月，FDA同意君实生物开展JS207对比纳武利尤单抗（O药）用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的国际多中心II/III期研究，这是全球首个PD-1/VEGF双抗在可手术非小细胞肺癌人群中的确证性研究。临床前研究显示，JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用，在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性和热稳定性，是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物，相关结果已发表于国际知名期刊《免疫学前沿》。这款产品的规划很明确，作为君实生物下一代肿瘤免疫治疗布局的高潜产品，JS207已围绕全球及中国高发肿瘤开展了一系列概念验证性研究，接下来将加速在全球层面的研究，进一步确立其在肿瘤免疫治疗布局中的核心地位。此外，君实生物还有多款双抗/ADC产品可圈可点。双抗ADC是下一代ADC的重要发展方向，其中EGFR/HER3是双抗ADC领域的热门靶点组合，该赛道进度最快的近期已取得一项3期研究的阳性结果。君实生物同样在此布局，其EGFR/HER3双抗ADC（JS212）目前处于临床I/II期阶段。与单一靶点ADC药物相比，JS212有望实现“双靶点+细胞毒”的三重杀伤，独特的payload和linker使其可能对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好的安全性。实际上，君实生物在研管线并非单点发力，而是已构建了“临床后期-中期-早期-临床前”完整梯队，并凭借前瞻性布局抢占了市场先机，既降风险又保持续增长动力。研发管线的厚度决定了企业未来高度，而持续的“造血能力”是管线落地的核心保障。随着业绩持续向好，君实生物自身的造血能力愈发得到证明，正在形成“商业化反哺研发”的良性循环。这背后，核心产品特瑞普利单抗的商业化表现功不可没。自2012年成立后，君实生物就开始率先布局PD-1赛道，其核心产品特瑞普利单抗于2018年成为首个获批上市的国产PD-1单抗；2023年，该药物成功获FDA批准，成为中国首个“出海”成功的自研自产创新生物药，实现历史性突破。2023年，特瑞普利单抗实现国内销售收入9.19亿元，同比增长25%；2024年销售额再上一个台阶，增至15.01亿元，同比增幅飙升至约66%；2025年前三季度，其销售收入继续保持高增长，达到14.95亿元，同比增长40%，成为拉动其营收增长的关键力量。当BD预期不再是评判创新药企价值的唯一标准。后BD时代，Biotech如何开启硬实力之争？请您明天接着收听。