后BD时代，Biotech开启硬实力之争（三）

特瑞普利单抗的增长动力，主要来自两大方面。一方面是医保适应证的持续扩大，截至2024年底已达10项，提升了产品渗透率，为销售额增长拓宽空间。同时，2025年，特瑞普利单抗的新适应证还在不断兑现，将为未来增长提供弹药。1月和4月，黑色素瘤二线适应证由附条件批准转为常规批准，一线适应证正式获批，进一步巩固了特瑞普利单抗在该领域的市场地位；3月，联合贝伐珠单抗用于肝癌一线治疗获批，切入肝癌这一庞大市场；8月，其第13项适应证——联合维迪西妥单抗用于HER2表达尿路上皮癌的补充新药申请（sNDA）获受理，若成功获批，有望成为首个国产“PD-1+ADC”组合，进一步拓宽产品的应用场景，有助于进一步提升其在尿路上皮癌领域的市场份额。另一方面，特瑞普利单抗商业化向外拓展势如破竹：2023年在美获批上市，2024-2025年相继在欧盟、澳大利亚、新加坡等超过40个国家和地区获批上市。此外，君实生物阿达木单抗（君迈康）、昂戈瑞西单抗（君适达）等其他商业化产品，亦凭细分领域优势稳步贡献营收。2025年5月，昂戈瑞西单抗新增两项适应证，成为首个获批他汀不耐受人群的国产PCSK9药物，更有望进一步扩大销售增量。显然，君实生物商业化能力提升，既增强未来增长确定性，亦切实反哺研发。君实生物的变化绝非偶然，而是近两年团队重构和业务重塑的必然结果，其自我革新已见成效。在研发战略上，君实生物做出了清晰调整——摒弃“广撒网”的思路，通过“做减法”聚焦核心赛道，让资源用在“刀刃”上。总结看来，主要分为两步：一方面，针对核心产品特瑞普利单抗，通过扩大适应证策略，解决商业化瓶颈。2024年至今，特瑞普利单抗先后新增多项适应证，覆盖肺癌围手术期治疗，以及晚期肝癌、三阴性乳腺癌、肾癌、黑色素瘤的一线治疗，其中10项适应证还成功纳入国家医保目录。政策与适应症的双重加持下，药物销量快速增长。另一方面，将资源倾斜向未来的优势管线，加码双抗、ADC等下一代疗法，2025年6月H股筹资即重点投向该领域，推进JS207、JS212等管线研发，既丰富储备，也抢占竞争先机。研发效率是创新药企的隐形竞争力，尤其在热门赛道，谁能率先完成临床入组、谁能提前读出关键数据，谁就能抢占市场先机。君实生物深谙此道。2025年上半年临床研究入组患者超1400例，同比增长35%；且2025年前三季度研发投入为9.82亿元，同比增长12.34%。其高效源于两大方面，一是全国布局了超100家核心临床中心，可快速启动多中心临床试验；另一方面，建立了数字化管理平台，对入组进度进行优化。显然，经历一系列大刀阔斧的有效调整，君实生物已进入基本面持续改善的新周期，走得也愈发稳健了。这在当前产业变局中至关重要。在全球生物医药格局重构的当下，中国Biotech正集体经历一场新的考验：市场不再满足于BD交易带来的短期预期，更看重企业本身的长期价值、可持续的研发产出与盈利潜力。在此背景下，君实生物的蜕变折射出中国Biotech在全球生物医药产业格局中的进阶路径，它以双抗/ADC管线构建前沿技术壁垒，用特瑞普利单抗的商业化放量反哺研发投入，靠管理革新提升临床效率与运营精度，扎根研发、商业化、管理的全链条能力建设，这也正是市场回归理性后，衡量Biotech价值的核心标尺。未来，当更多像君实生物这样的企业，在管线布局上聚焦差异和前沿、在商业化运营上追求精益和可持续，在自我迭代里保持敏锐洞察，中国创新药将逐步摆脱“BD输血”的阶段性成长依赖，真正蜕变为掌握全球话语权的创新主体。